1. 空气尘埃计数器
没有其它尘埃粒子计数器怎样导出数据,只有以下答案。
不同型号的粒子计数器,在功能方面和操作界面方面会有一些差别,但基本的操作步骤是差不多的:
1.打开电源预热。
2.设置工作参数,如果和上次一样不需要更改可以跳过,具体的按键操作参考每台仪器的产品介绍。注意在采样状态下,设置是无效的。
3.设置完成后,即可开始采样测定,读取数据。
2. 尘埃计数器怎么用
以比较普遍的H13高效过滤器为例: (H13一般是指针对0.3um尘埃粒子,去除率99.97%-99.99%) 1、按照过滤器等级来设定报警通道,H13就把报警通道设置在0.3um 2、按照过滤器去除率来设定报警值,一般设置在10颗至12颗。
3、把粒子计数器的采样方式设置成无间隔连续采样。4、要打印数据的就把打印机设置为手动,不要打印的就关闭自动打印。影响测量精度的因素主要有以下几点: 1、粒子计数器自身的精度和响应速度,本人只推荐PMS、MetOne和Lighthouse三个品牌的仪器。2、检漏必须使用与仪器配套的扫描头,不合适的扫描头会影响仪器流量,并影响数据的准确性。3、扫描距离应在过滤器过滤面下方2cm左右,距离过小容易碰到过滤器,污染仪器,距离过大就影响数据。4、扫描头移动的速度不能太快,否则同样影响数据。1200*600的过滤器扫描整个过滤面至少要用3分钟。
3. 尘粒子计数器
颗粒计数器是一种利用光的散射原理进行尘粒计数的仪器。
光散射和微粒大小、光波波长、微粒折射率及微粒对光的吸收特性等因素有关。但是就散射光强度和微粒大小而言,有一个基本规律,就是微粒散射光的强度随微粒的表面积增加而增大。这样一定流量的含尘气体通过一束强光,使粒子发射出散射光,经过聚光透镜投射到光电倍增管上,将光脉冲变为电脉冲,由脉冲数求得颗粒数。根据粒子散射光的强度与粒径的函数关系得出粒子直径。这样只要测定散射光的强度就可推知微粒的大小,就是光散射式粒子计数器的基本原理。
4. 空气尘埃计数器的作用
如果每点空气采样量为1L,使用采样流量为2.83L/min的尘埃粒子计数器需要1/2.83=21.2秒使用采样流量为28.3L/min的尘埃粒子计数器需要1/28.3=2.12秒使用采样流量为100L/min的尘埃粒子计数器需要1/100=0.6秒
5. 尘埃粒子计数器属于什么仪器
1、A级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。(在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速)
2、B级:指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
3、C级和D级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
4、关于静态悬浮粒子大允许数/立方米:
A级:静态→≥0.5μm→3520;静态→≥5.0μm→20
B级:静态→≥0.5μm→3520;静态→≥5.0μm→29
C级:静态→≥0.5μm→352000;静态→≥5.0μm→2900
D级:静态→≥0.5μm→3520000;静态→≥5.0μm→29000
静态悬浮粒子检测仪器:尘埃粒子计数器
5、动态悬浮粒子大允许数/立方米:
A级:动态→≥0.5μm→3520;动态→≥5.0μm→20
B级:动态→≥0.5μm→352000;动态→≥5.0μm→2900
C级:动态→≥0.5μm→3520000;动态→≥5.0μm→29000
D级:动态→≥0.5μm→不作规定;动态→≥5.0μm→不作规定
悬浮粒子进行动态监测时应满足以下几点准则:
1、根据洁净度和空气净化系统确认的结果及风险评估,确定取样点的位置并进行日常动态监控。
2、在关键操作的全过程中,包括设备组装操作,应当对A级洁净区进行悬浮粒子监测。生产过程中的污染(如活生物、放射危害)可能损坏尘埃粒子计数器时,应当在设备调试操作和模拟操作期间进行测试。
3、A级洁净区监测的频率及取样量,应能及时发现所有人为干预、偶发事件及任何系统的损坏。灌装或分装时,由于产品本身产生粒子或液滴,允许灌装点≥5.0um的悬浮粒子出现不符合标准的情况。
4、在B级洁净区可采用与A级洁净区相似的监测系统。可根据B级洁净区对相邻A级洁净区的影响程度,调整采样频率和采样量。
5、悬浮粒子的监测系统应当考虑采样管的长度和弯管的半径对测试结果的影响。
6、日常监测的采样量可与洁净度和空气净化系统确认时的空气采样量不同。
7、在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥5.0µm的悬浮粒子时,应当进行调查。
8、在洁净车间检测中,生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经15~20分钟(指导值)自净后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的“静态”标准。
9、应当按照质量风险管理的原则对C级洁净区和D级洁净区(必要时)进行动态监测。监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定,但自净时间应当达到规定要求。
10、应当根据产品及操作的性质制定温度、相对湿度等参数,这些参数不应对规定的洁净度造成影响。