1. 整粒机筛网
流程如下
1. 原料处理:如果针、片结晶需粉碎,克服可压性不良 软材。
2.加入粘合剂的量 制粒:选择筛网孔径,据片剂、片重大小选择。
3.烘干:50~60℃,根据药物稳定性来控制。
4.结果:颗粒中的含水量1~3%, 多:粘冲;少:裂片,松片 整粒:加崩解剂,润滑剂混合均匀。 沸腾床一步制粒法。
片剂:系指采用压制或模制的方法制成的含药片状(或其他形状)固体制剂。可分为两大类:
1.)压制片: 依靠外部压力将药物或含药混合物(粉末、颗粒、结晶等)压缩而成。 如: 普通圆形片、异型片、压制包衣片等。
2.)模制片: 采用适宜摸具浇注含药液体: 经干燥、冷却固化方法而成型。 如: 纸型片、口腔速溶片(冻干技术、PEG固体分散体技术)
2. 整粒机筛网1.5
流程: 原料处理:如果针、片结晶需粉碎,克服可压性不良 制软材 ※加入粘合剂的量 制粒:选择筛网孔径,据片剂、片重大小选择。
烘干:50~60℃,根据药物稳定性来控制。
结果:颗粒中的含水量1~3%, 多:粘冲;少:裂片,松片 整粒:加崩解剂,润滑剂混合均匀。 沸腾床一步制粒法。 片剂(Tablets):系指采用压制或模制的方法制成的含药片状(或其他形状)固体制剂。可分为两大类: 压制片:依靠外部压力将药物或含药混合物(粉末、颗粒、结晶等)压缩而成。如:普通圆形片、异型片、压制包衣片等。
模制片:采用适宜摸具浇注含药液体:经干燥、冷却固化方法而成型。如:纸型片、口腔速溶片(冻干技术、PEG固体分散体技术)
1.制粒压片:湿法、干法 目的:增加流动性、可压性、防止分层和粉尘。
湿法制粒为常规制粒工艺,但对湿、热不稳定药物宜采用干法制粒。
2.直接压片:粉末、结晶、预制颗粒 优点:工艺简单、重现性好、质量可控 要求,原料辅料晶型好,方晶,柱晶,球晶 片晶,针晶不好。
3. 整粒机筛网是编织网好还是冲孔网好
分样筛,又名标准筛、试验筛、煤样筛。采用优质不锈钢304材质的筛网和筛圈经过先进的机压技术压制而成,筛底采用的不锈钢筛网目数标准、网孔紧密、清洗方便且耐腐蚀;筛圈采用的是加厚不锈钢板,坚固耐用、不易变形。用来筛选目标大小的物质,通常用来筛分食品、药品、玻璃晶粒、谷物、原煤等;还可用于冶金、酒业、医药、化工、农业、食品、粮食、水泥、煤炭、地质、科研等各行业的准确过滤。
分样筛网常见目数:20目、30目、40目、50目、60目、80目、100目、120目等,特殊目数可定做,筛网也可采用轧花网和冲孔网等进行制作分样筛。
分样筛的优点:筛孔均匀、器身圆滑,表面光洁美观、安全无害无味、环保卫生、易清洗、耐腐蚀、机器压制、加厚款坚固耐用,家庭必选,常用于过滤面粉、咖啡粉、糖粉、淘米、装水果等等。
分样筛常见的几种用途:①筛分黄豆用5目筛网;②筛分黄豆用6目筛网;③筛分绿豆用8目筛网;④筛分高粱米用12目筛网;⑤筛分大米用14目筛网;⑥筛分芝麻用20目筛网;⑦筛分小米用24目筛网;⑧筛分玉米粉用30目筛网;⑨ 筛面粉用60目筛网;⑩筛分面膜粉、中药粉用80~120目筛网、珍珠粉根据磨得粗细选用100~150目筛网居多。
4. 整粒机筛网规格
工艺单元为一体化设计,被压实的硬片立即传送到整粒单元中,整粒单元可以配置不同孔径的筛网。
工艺单元凭借QUADRO和FITZMILL在整粒领域累积的经验,针对不同的物料特性,费兹帕克可以提供不同类型转子和筛网,以达到最优的粒径分布效果。
5. 整粒机筛网粉碎刀间隙
一、湿法制粒压片
湿法制粒压片法是将湿法制粒的颗粒经干燥后压片的工艺。
(一)原、辅料的处理
主药和辅料一般需经粉碎、过筛、干燥等加工处理后再混合。易受潮结块的原辅料须先干燥后再粉碎过筛。细度以通过80~100目筛为宜,毒性药品、贵重药品和有色原辅料宜更细些,以便混合均匀,使含量准确,并能避免裂片、黏冲和花斑等现象。
(二)制颗粒
湿法制粒是把粉末、浆液或溶剂等物料加工成具有一定形状和大小的粒状物的操作过程。主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等步骤。
1.制软材
将细粉置混合机中,加适量润湿剂或黏合剂,搅拌混匀即成软材。
方法:小量生产可用手工拌和,大量生产则用混合机。软材的干湿程度应适宜,生产中多凭经验掌握,以用手“握之成团,按之即散”为度。
制软材应注意:
①原辅料应粉碎过筛80~100目为宜;
②当主药与辅料比例悬殊,混合时宜采用等量递加法或溶媒分散法;
③黏合剂用量、制备时间及混合强度应控制得当。黏合剂的用量及混合条件等对所制得颗粒的密度和硬度有一定影响,一般黏合剂用量多、混合时的强度大、时间长则所制得颗粒的硬度大。润湿剂或黏合剂的用量应根据物料的性质而定,如粉末细、质地疏松,干燥及黏性较差的粉末,应酌量多加,反之用量应酌减。
2.制湿颗粒
将软材压过适宜的筛网即成颗粒。
注意:若软材由筛孔落下时不呈粒状而呈长条状,表明软材过湿,黏合剂或润湿剂用量过多;相反,若软材通过筛孔后呈粉状,表明软材过干,应适当调整黏合剂或润湿剂用量。
大量生产中,制湿粒的设备有多种:
(1)挤压制粒方法与设备。
(2)转动制粒方法与设备。
(3)流化床制粒方法与设备。
(4)喷雾制粒方法与设备。