一、现在的膏药还能办理一类医疗器械吗?
现在膏药不能办理一类医疗器械了,3.15事件后,国家要求对膏药申办医疗的器械的审查严格了
二、膏药属于医疗器械吗?
膏药不属于医疗器械,它只是一种药物,膏药是治疗跌打扭伤的,通常来说,如果是属于医疗器械的药物的话,包装盒上面会有医疗器械的文号标志,如果某些药物上或者某些器械上没有专门医疗器械的文号标志,说明它不是医疗器械
三、母婴店可以卖医疗器械的膏药吗,一类的?
这应该不行吧。母婴店是卖母婴用品的,医疗器械、药膏属于大药房经验范围。
四、膏药属于哪类医疗器械?
膏药是外用药,能治病的,并非是医疗器械。比如“丁桂䐀贴”治小儿拉肚子,“云昌肛泰”治大人痣疮效果明显。贴肚䐀治痣疮非常神奇。
五、膏药属于药品还是医疗器械?
膏药分很多种,有些属于药品,有些属于医疗器械,有些属于卫生用品,有些什么都不属于;在药店销售的话,如果是医疗器械,必须是第一类医疗器械,有一部分被批成第二类医疗器械的是不能销售的。
六、膏药注册商标属于哪一类?
属于第5类。
属于第5类,药品制剂,包括药用和兽医用制剂;医用卫生制剂;医用或兽医用营养食物和物质,婴儿食品;人用和动物用膳食补充剂;膏药,绷敷材料;填塞牙孔用料,牙科用蜡;消毒剂;消灭有害动物制剂;杀真菌剂,除莠剂。
七、膏药属于医疗器械销售需要什么证件?
如果是一类的就不用什么证件,你们公司有营业执照等就可以,如果是二类的就要经营备案凭证,要去市局办理,如果是三类的要去市局办理经营许可证。
得看产品的分类了。八、膏药算不算医疗器械能在药店销售吗?
膏药分很多种,有些属于药品,有些属于医疗器械,有些属于卫生用品,有些什么都不属于;在药店销售的话,如果是医疗器械,必须是第一类医疗器械,有一部分被批成第二类医疗器械的是不能销售的。
九、一类医疗器械的生产批文是什?一类医疗器械的?
只要备案通过就行,具体如下:
(一)医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人(以下简称备案人)提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。
(二)实行备案的医疗器械为第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械。
境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案,参照进口医疗器械办理。
(三)办理备案的进口医疗器械,应当在备案人注册地或者生产地址所在国家(地区)获得医疗器械上市许可。
备案人注册地或者生产地址所在国家(地区)未将该产品作为医疗器械管理的,备案人需提供相关证明文件,包括备案人注册地或者生产地址所在国家(地区)准许该产品合法上市销售的证明文件。
(四)境外备案人办理进口医疗器械备案,应当通过其在中国境内设立的代表机构或者指定中国境内的企业法人作为代理人办理。
(五)备案人应当编制拟备案医疗器械的产品技术要求。产品技术要求主要包括医疗器械成品的性能指标和检验方法。
(六)办理医疗器械备案,备案人应当按照相关要求(见附件1)提交备案资料,并对备案资料的真实性、完整性、合规性负责。
(七)备案资料符合要求的,食品药品监督管理部门应当当场予以备案。备案资料不齐全或者不符合规定形式的,应当一次告知需要补正的全部内容。对不予备案的,应当告知备案人并说明理由。
(八)对予以备案的医疗器械,食品药品监督管理部门应当按照相关要求的格式制作备案凭证(见附件2),并将备案信息表(见附件3)中登载的信息在其网站上予以公布。食品药品监督管理部门按照第一类医疗器械备案操作规范(见附件4)开展备案工作。备案人应当将备案号标注在医疗器械说明书和标签中。
(九)已备案的医疗器械,备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化,备案人应当提交变化情况的说明及相关证明文件,向原备案部门提出变更备案信息。食品药品监督管理部门对备案资料符合形式要求的,应在变更情况栏中载明变化情况,将备案资料存档。
《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)自2014年6月1日起施行。根据条例,第一类医疗器械实行产品备案管理。
十、一类医疗器械哪个好卖?
血压表,按摩仪等等都比较好卖
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