1. 自动泡罩包装机
主要内容:
生产前准备 操作规程 生产过程控制
生产记录
清 场
一、生产前准备(5点)
? 1、铝塑包装(片剂)岗位人员操作前,仔细阅读生产指 令及相关工艺参数,明确工作内容。 ? 2、生产操作人员按照更衣程序进行更衣,进入铝塑包装 (片剂)间。 ? 3、铝塑包装(片剂)岗位清场
(1)按《生产清场管理规程》对铝塑包装(片剂)间清场。将生产合 格证贴入药品《批生产记录》中相应位置。 (2)标明操作间、设备生产状态;读取操作间温度、湿度、空气压差, 记入《批生产记录》。
? 4、领取物料、包材: (1)根据《批生产记录》规定,到中间站领取物料,按 《物料交接单》复核物料,确认无误,收集《物料交接 单》、《合格证》贴于《批生产记录》中相应位置,将物 料转运到包装间。 (2)根据批生产指令规定,到包材暂存间领取所取包装 材料。 ? 5、检查设备,确认“清洁合格”、“设备完好”、符合 工艺要求,备用。
二、操作过程
? 铝塑包装: ? 按生产设备要求安装好模具,换好批号,预热,打印批 号,核对,并通知班组长、QA检查核对; ? 在铝塑包装间内打开物料,按物料顺序号的先后,用清 洁的专用瓢将物料加到料斗中。 ? 按照《DPP-250自动泡罩包装机标准操作程序》进行操 作。 ? 班组长、QA随时检察铝塑包装情况,操作人员应认真仔 细检查批号、空眼、包材印刷情况,洁净袋装满后称量 复核贴上标签转交中间站,包装完后填写请验单,计算 收率。
三、生产过程控制(4点)
? 1、包装前在QA监控下岗位操作人员根据批生产记录检 查所包装物料的名称、批号等,由工艺员进行复核。 ? 2、生产操作过程中岗位操作人员要严格按照工艺规程所 规定的生产工艺条件、岗位操作规程操作。 ? 3、当出现偏差及异常情况时,按《偏差管理规程》进行 处理。 ? 4、不同产品品种、规格生产操作不得在同一操作间同时 进行。
四、生产记录
? 操作人员严格按《批生产记录》内操作指令进行生产操 作,及时填写《批生产记录》。 ? 操作结束,将本岗位《批生产记录》交由工艺员、车间 主任审核。 ? 再按工序并入本批药品的《批生产记录》中。
五、清场(6点)
铝塑包装(片剂)操作结束,操作人员按《生产清场 管理规程》清理工作现场。 1、清理物料
(1)符合质量要求的片剂计量、记录后,填写《物料交接单》,转 入中间站存放,《物料交接单》挂物料状态标志牌上,填写《请验 单》通知QA监督员取样。 (2)将包装结束后的尾料计量、记录后,转入中间站按生产尾料管 理。 (3)收集废弃药料(被污染的包装药片),计量、记录,弃置废弃 物暂存容器内。 (4)清理、收集现场所有作废物料标签,弃置废弃物暂存容器内。 (5)将生产现场物料清理记录及时交由车间主任,进行物料平衡。 (6)物料平衡符合要求,QA监督员复核,签名。若物料平衡有异 常情况,按《偏差管理规程》处理。
2、清洁
(1)生产工作完毕后,按《DPP-250自动泡罩包装机清洁操作规程》 进行清洁。 (2)将工器具器按《洁净区工器具清洁操作规程》清洁干净,放入 指定区域。
3、操作间按《洁净区厂房清洁操作规程》清洁干净。 4、清理生产记录文件夹:将与本批药品生产有关的生产指 令、记录文件按顺序整理成册,随人员退出操作间。 5、清场检查:
清场完毕,通知清场检查人员,检查合格,签发《清场合格证》, 贴入药品《批生产记录》内相应位置,关闭操作间门。
6、生产结束,操作人员按《人员进出洁净区操作规程》退 出洁净区,离开车间。
2. 自动泡罩包装机教程
本铝塑泡罩包装机参考了国外同类产品的优点,外形美观,噪音极低,整机结构紧凑,运转平稳,操作简单,采用内加热形式,PVC受热均匀,泡罩成型挺实。停机、开机不存在丢泡现象,避免包装材料的浪费。充填、吸泡、网纹热封、打印批号、板块冲裁皆可连续作业,安装调试维修方便、体积小、价格低、重量轻、是国内外先进的铝塑泡罩包装机。 铝塑泡罩包装机是采用变频调速与机、电、光、气一体化自动控制技术并严格按医药GMP标准要求进行创新设计:具有行程可调、图文光电对版、工位结构模块化、铝/塑,铝/铝,铝/塑/铝三用。整机属分体组合式,可进入1.5m电梯及已装修之分割式净化车间。 铝塑泡罩包装机工作原理本设备通过PVC加热装置对PVC进行加热至设定温度,平板正压泡罩成型装置将加热软化的PVC吹成光华的泡罩,然后通过给料装置充填药片,有入窝压辊将已成型的PVC泡带同步平直的压入热封铝筒相应的窝眼内,再由滚筒辊热封装置将铝箔与PVC热封。最后由打字冲裁装置,在产品上打上批号并使产品成型。
3. 自动泡罩包装机热封温度多少
pvc硬片泡罩是将药品置于经吸塑成型的塑料硬片的凹坑(被称为 泡罩或水泡眼)内,再用一张经过凹版印刷并涂有保护剂和黏合剂 的铝箔与该塑料硬片黏结热封合而成,从而使药品得到安全保护PVC在阻湿和阻气等方面不尽理想,已有厂家将聚偏二氯乙烯(PVDC)或其复合材料应用于此领域。
4. 自动泡罩包装机说明书
这个公司的产品分为注射剂--水针、粉针;固体制剂---片剂、颗粒剂、胶囊;其他中药剂型注射剂设备:高温蒸汽消毒柜、洗瓶机、隧道红外烘干机、配料罐、高效灌装机、冷冻干燥柜、扎盖机、水针封口机等等固体制剂设备:多功能制粒机、沸腾干燥机、粉碎机、混合机、整粒机、压片机、胶囊填充机、铝塑泡罩包装机、颗粒灌装机等电气控制复杂的设备:隧道红外烘干机、多功能制粒机、压片机、胶囊填充机、铝塑泡罩包装机 这些大部分是触屏控制,一般都有设备客服维修
5. 自动泡罩包装机的工艺
澳诺中国制药有限公司当然是正规的。
澳诺(中国)2003年投资2000万元兴建的口服固体制剂车间,拥有片剂、胶囊、颗粒剂等生产线,并选用国内、国际一流水平的先进设备,包括从美国进口的全自动电磁感应铝箔封口机、一步制粒机、高速旋转压片机、胶囊填充机、铝塑泡罩自动包装机等。良好的设备和严格的生产、质量管理为公司产品质量提供了优质保障。
6. 自动泡罩包装机旳变码器是什么意思
1.气流中有异味。 这个问题有两个可能的原因。 第一种可能是连接管道和其他塑料装置在机器启动时会带有塑料气味。 这是正常的。 经测试,少量气味对机器无毒。 使用时间增加,塑料味会慢慢消失; 第二种可能是加湿箱长时间没有清洗或长时间不换水,导致箱内水质变差,产生异味。 这时必须清洗氧气管和加湿水箱,才能解决问题。
2.氧气出口有水流出。 还有另外两种可能。 第一种可能是加湿器瓶中的水位超过了最大警戒线,气流将泡罩推入了气体管路。 可解决水箱内水位低于最高水位的问题; 第二种可能是,由于家用制氧机长期使用,气流中的水蒸气在管壁上凝固。 可将水箱内的水排空,直至氧气出口无水流出,然后再重新注满水箱。
3.流量计显示氧气流量低:开机后机器运行正常,但流量计显示氧气流量低。 造成这种现象的原因有三个。 第一种可能是流量计关闭或数值太小,可将流量按钮调高。 第二种可能是氧气管扭曲或堵塞,可以从氧气管上拆下。 第三种可能是机器内部连接管被拆下或损坏。 此时应立即停机,送机器维修人员检查。
4.氧气出口检测不到氧气:开机后,水箱冒泡,氧气出口检测不到氧气。 这可能是湿箱胶塞没有堵住,加湿箱已经拆下,胶塞堵住
7. 自动泡罩包装机实验报告
分装机,札盖机,包装机。风机,热风机,灌装机,封口机,贴签机,洗瓶机,搅拌机等等。
车间不同,机器是不同的。
注射剂设备:高温蒸汽消毒柜、洗瓶机、隧道红外烘干机、配料罐、高效灌装机、冷冻干燥柜、扎盖机、水针封口机等等;
固体制剂设备:多功能制粒机、沸腾干燥机、粉碎机、混合机、整粒机、压片机、胶囊填充机、铝塑泡罩包装机、颗粒灌装机等;
电气控制复杂的设备:隧道红外烘干机、多功能制粒机、压片机、胶囊填充机、铝塑泡罩包装机这些大部分是触屏控制,一般都有设备客服维修。