湿法制粒技术要点？

一、湿法制粒技术要点？

工业中湿法制粒常用的方法有挤压制粒、转动制粒、流化制粒和搅拌制粒等。

湿法制粒首先是黏合剂中的液体将药物粉粒表面润湿，使粉粒间产生黏着力，然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒的方法。经干燥后最终以固体桥的形式固结。

制粒操作使颗粒具有某种相应的目的性，以保证产品质量和生产的顺利进行。如在颗粒剂、胶囊剂中颗粒是产品，制粒的目的不仅仅是为了改善物料的流动性、飞散性、黏附性及有利于计量准确、保护生产环境等，而且必须保证颗粒的形状大小均匀、外形美观等。而在片剂生产中颗粒是中间体，不仅要改善流动性以减少片剂的重量差异，而且要保证颗粒的压缩成型性。制粒方法有多种，制粒方法不同，即使是同样的处方不仅所得制粒物的形状、大小、强度不同，而且崩解性、溶解性也不同，从而产生不同的药效。因此，应根据所需颗粒的特性选择适宜的制粒方法。

二、湿法制粒工艺流程？

湿法制粒压片的生产工艺流程，如下：

（一）制软材

需要将处方量的主药和辅料粉碎并混合均匀后，置于混合机内，加入适量的润湿剂或黏合剂，搅拌均匀，制成松、软、黏、湿度适宜的软材。黏合剂的用量与原料的理化性质及黏合剂本身的黏度皆有关。一般情况下，黏合剂的用量多、湿混的强度大、时间长，将使制得的颗粒密度较大或硬度较大。

（二）制粒

这是最简单、最直观的办法，就是将软材用手工或机械的方法挤压通过筛。

（三）湿颗粒的干燥

1.干燥概述

干燥是利用热能去除湿物料中水分或其他溶剂的操作过程，在制剂的生产中需要干燥的物料多数为湿法制粒所得的物料，但也有固体原料药以及中药浸膏等。

2.干燥的基本原理及影响因素

在干燥过程中，水分从物料内部移向表面，再由表面扩散到热空气中。当热空气与湿物料接触时，热空气将热能传给物料，这个传热过程的动力是二者的温度差；湿物料得到热量后，其中的水分不断气化并向热空气中移动，这是一个传质过程，其动力为二者的水蒸气分压之差。研究物料中水分的性质对提高干燥速率很有帮助。

三、干法制粒是如何加压的？

干法制粒，是药物和稀释剂、崩解剂、滑润剂等依散剂的混合方法混合后，通过滚压或开放式炼胶机加工l－3次，压成所需硬度的薄片，再用摇摆式制粒机粉碎成颗粒的方法。

干法制粒是通过的特制机器加压的，如美国生产的Chitsonator机，速度快而稳定，并能连续不断地压紧物料块，过筛后制成颗料。一些片剂中主药遇湿或热不稳定的及不宜用湿法制粒，而物料本身又具有良好的粘性和流动性者，可采用干法制粒。如阿司匹林、氨基比林等曾用此法压片

四、湿法制粒的意义是什么？

制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作。

几乎所有的固体制剂的制备过程都离不开制粒过程。所制成的颗粒可能是最终产品，如颗粒剂；也可能是中间产品，如片剂。

制粒操作使颗粒具有某种相应的目的性，以保证产品质量和生产的顺利进行。如在颗粒剂、胶囊剂中颗粒是产品，制粒的目的不仅仅是为了改善物料的流动性、飞散性、黏附性及有利于计量准确、保护生产环境等，而且必须保证颗粒的形状大小均匀、外形美观等。而在片剂生产中颗粒是中间体，不仅要改善流动性以减少片剂的重量差异，而且要保证颗粒的压缩成型性。制粒方法有多种，制粒方法不同，即使是同样的处方不仅所得制粒物的形状、大小、强度不同，而且崩解性、溶解性也不同，从而产生不同的药效。因此，应根据所需颗粒的特性选择适宜的制粒方法。

五、什么时候用干法制粒？

干法制粒法是将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板状后，粉碎成所需大小颗粒的方法。用于热敏性物料、遇水易分解的药物，方法简单，省工省时。

药物+辅料→粉碎→过筛→混合→压块→粉碎→整粒→混合→压片

六、简述湿法制粒的技术要点？

湿法制粒是一种常用的固体颗粒化技术，在化工、冶金、农药等领域广泛应用。下面是湿法制粒的技术要点的简要概述：

1. 原料准备：选择适合湿法制粒的原料，通常是粉末、颗粒或悬浮物。原料的物理性质、化学性质以及湿法制粒的要求都需要满足。

2. 湿化处理：将原料与所需的湿化剂或溶剂混合，使原料吸湿、溶解或形成悬浮液。这有助于原料颗粒之间的结合和成型。

3. 主要成型过程：湿法制粒的成型过程通常包括成核、增长和固化三个阶段。

   - 成核：在湿化处理后的原料中形成初级颗粒核心。成核可以通过机械刺激、晶种添加等方式来促进。

   - 增长：在初级核心上进行颗粒增大。可以通过搅拌、喷射、压制等方式实现增大。

   - 固化：使颗粒结构固定，保持其形状和强度。可以使用烘干、结晶、固化剂反应等方式来完成。

4. 干燥和精制：在固化后，通常需要对湿法制粒得到的颗粒进行干燥，以去除余留的溶剂或水分。此外，根据要求，还可以对湿法制粒的颗粒进行筛分、粉碎、调整颗粒大小等工序，以获得所需的最终产品。

在湿法制粒过程中，控制好原料的配比、湿化剂的选择、搅拌速度和时间、固化条件以及干燥温度等因素非常重要。这些要点的合理把握可以影响制粒效果、产品质量和产能。因此，在实际操作中，需要根据具体情况进行参数优化和工艺调整，以获得满足要求的湿法制粒产品。

七、谈谈湿法制粒压片的操作关键？

压片前一般应将原、辅料混合均匀并制成颗粒，目的是①保证片剂各组分处于均匀混合状态；

②制成密度均一的细颗粒，使有良好的流动性，以保证片剂的重量差异符合要求；

③合理组方，使颗粒具有良好的压缩成型性，可以压成有足够强度的片剂等。

八、常用的湿法制粒技术有哪些？

        湿法制粒是在药物粉末中加入黏合剂，靠黏合剂的桥架或黏结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。它包括挤压制粒、转动制粒、流化制粒和搅拌制粒等。

湿法制成的颗粒经过表面润湿，具有颗粒质量好，外形美观、耐磨性较强、压缩成型性好等优点，在医药工业中应用最为广泛。

九、干法制粒压片法的优缺点？

干法制粒机的优点：干法制粒一般情况下是不需要加入添加剂，直接可以将干粉制成颗粒，增加堆积密度，改善外观和流动性及可控制崩解度，便于贮存和运输，较湿法制粒节省能源，改善湿法制粒的多道工序，减少污染。有效杀菌，另外，对于某些湿热条件下不稳定的药物制粒效果更为明显。

干法制粒机的适用范围：一般含结晶水的物料、中药提取物，以及含一定水分（3-8%左右）的物料均可用干法制粒，除少数特殊物料如面粉、炭黑、石墨之类的物料很难制粒，还有纯中药粉碎的没经过特殊处理的也很难造粒，可以考虑加入适当辅料；粉料的细度在80-300目左右较佳，较粗或较细粉对干粉制粒均有较大影响：对较粗的粉，制粒的颗粒不均匀，对较细的粉末，在送料和压片时存在一定的难度，会直接影响颗粒的成品率。

十、湿法制粒用什么压片机？

1、流化沸腾制粒机

2、喷雾干燥制粒机

3、高速搅拌制粒机

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