1. 沸腾制粒干燥机验证报告
分装机,札盖机,包装机。风机,热风机,灌装机,封口机,贴签机,洗瓶机,搅拌机等等。
车间不同,机器是不同的。
注射剂设备:高温蒸汽消毒柜、洗瓶机、隧道红外烘干机、配料罐、高效灌装机、冷冻干燥柜、扎盖机、水针封口机等等;
固体制剂设备:多功能制粒机、沸腾干燥机、粉碎机、混合机、整粒机、压片机、胶囊填充机、铝塑泡罩包装机、颗粒灌装机等;
电气控制复杂的设备:隧道红外烘干机、多功能制粒机、压片机、胶囊填充机、铝塑泡罩包装机这些大部分是触屏控制,一般都有设备客服维修。
2. 沸腾制粒干燥机操作方法
流化床为圆形结构避免死角。
★料斗设置搅拌,避免潮湿物料团聚及干燥时形成沟流。
★采用翻顷卸粒,方便迅速彻底,亦可按要求设计自动进出料系统。
★密封负压操作,气流经过过滤。操作简便,清洗方便,是符合“GMP”要求的理想设备。
★干燥速度快,温度匀称,每批干燥时间一般在20-30分钟。
FG沸腾干燥机应用范围
★医药、食品、饲料、化工等领域湿颗粒和粉状物料干燥
★螺杆挤压颗粒、摇摆颗粒、高速混合制粒颗粒
★大颗粒、小块、粘性块粒状物料
★磨芋、棸丙烯酰胺等干燥时体积变化的物料等
3. 制粒干燥实训报告
片剂是用压片机压出来的,松开不会散是因为加了黏合剂还有片剂中颗粒之间的结合力和静电吸附力还有固体桥。 片剂现在有湿法制粒、干法制粒、粉末直接压片等不同制备工艺 经典的是湿法制粒,主要流程是: 粉碎混合——将活性成分及相关辅料粉碎混合均匀 制软材——用适当的润湿剂、黏合剂,常用乙醇、淀粉浆,将混好的药粉和成团 制粒——将软材制成大小均匀的颗粒 干燥——将颗粒烘干 压片——将颗粒用压片机压成片,片子的形状是由模具的形状决定的 包衣——在压好的药片(叫素片)外面包上糖衣或肠溶衣、薄膜衣,也有很多药片是不包衣的 干法制粒与湿法制粒相比,没有制软材的步骤,直接将混好的药粉压成颗粒再压成药片 粉末直接压片是直接将混好的药粉压成药片,但要求辅料有很好的可压性和流动性
4. 干燥设备实验报告
1.
插上电源插头,放下或接好排水管,按下“开始/暂停”键;
2.
选择当烘干程序结束后,洗衣机会发出提示的声音;
3.
关闭电源开关,并将电源插头从插座上拔出,关闭水龙头,然后打开机盖,取出洗涤衣物即可。
5. 干法制粒实验报告
流程: 原料处理:如果针、片结晶需粉碎,克服可压性不良 制软材 ※加入粘合剂的量 制粒:选择筛网孔径,据片剂、片重大小选择。
烘干:50~60℃,根据药物稳定性来控制。
结果:颗粒中的含水量1~3%, 多:粘冲;少:裂片,松片 整粒:加崩解剂,润滑剂混合均匀。 沸腾床一步制粒法。 片剂(Tablets):系指采用压制或模制的方法制成的含药片状(或其他形状)固体制剂。可分为两大类: 压制片:依靠外部压力将药物或含药混合物(粉末、颗粒、结晶等)压缩而成。如:普通圆形片、异型片、压制包衣片等。
模制片:采用适宜摸具浇注含药液体:经干燥、冷却固化方法而成型。如:纸型片、口腔速溶片(冻干技术、PEG固体分散体技术)
1.制粒压片:湿法、干法 目的:增加流动性、可压性、防止分层和粉尘。
湿法制粒为常规制粒工艺,但对湿、热不稳定药物宜采用干法制粒。
2.直接压片:粉末、结晶、预制颗粒 优点:工艺简单、重现性好、质量可控 要求,原料辅料晶型好,方晶,柱晶,球晶 片晶,针晶不好。