一、止鼾器属于什么类目?
止鼾器属于第二类医疗器械,需办理医疗器械注册证等审批手续方可上市销售。
扩展资料
备案流程
A.主管部门:省级/国家级药品监督管理部门
B.准备申请资料
C.网上/窗口递交材料
D.受理
E.审查与批准
F.制证与发证。
办理结果:第二类医疗器械注册证/生产许可证。
资料准备
自行生产的,需准备第二类医疗器械注册证资料及生产许可资料。
委托生产的,只需准备第二类医疗器械注册证资料。
备案资料清单如下:
注册证资料
生产许可证资料
1.第二类医疗器械产品首次注册申请表
2.申报资料目录
3.医疗器械安全有效基本要求清单
4.产品综述资料
5.生产制造安全信息
6.临床评价资料
7.产品风险分析资料
8.产品技术要求
9.产品注册检验报告
10.产品说明书
11.最小销售单元的标签设计样稿
12.符合性声明
授权委托书委托生产的,还需提供如下资料:
(1)受托方企业营业执照复印件
(2)受托方生产许可证复印件
(3)委托生产合同复印件
(4)其他相关文件
1.医疗器械生产许可申请表
2.营业执照
3.申请企业持有的所生产医疗器械的注册证
4.产品技术要求
5.法定代表人、企业负责人中华人民共和国居民身份证
6.身份说明材料
7.生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表
8.生产管理、质量检验岗位职称一览表
9.生产场地的说明材料文件
10.主要生产设备
11.检验设备目录
12.质量手册
13.程序文件目录
14.工艺流程图
15.申报材料真实性的自我保证声明
16.《授权委托书》
二、止鼾器哪有买?
我看到屈臣氏有卖帮助呼吸顺行减少打鼾的小玩意,粘在鼻翼的,才2,30块,塑料的,我看了说明,主要就是撑开鼻翼,让气流通畅,我也正考虑要不要给老爸买一个,每天听他睡觉时呼吸很辛苦。
三、鱼跃止鼾器缺点?
鱼跃止鼾器存在一些缺点。因为它需要戴在鼻子上使用,会造成一定的不适感,可能会影响睡眠质量。此外,对于鼻塞比较严重的人士,它的效果可能会有所降低。此外,使用过程中需要经常清洗,并定期更换配件,增加了一定的额外费用和维护成本。然而,鱼跃止鼾器也有其优点,可以有效改善鼾声,提高睡眠质量。对于有严重鼾症的人士,使用它是一种低风险的解决方法。此外,它非常便携易用,可以随时随地使用。因此,尽管存在缺点,对于需要改善鼻鼾的人士而言,鱼跃止鼾器仍然是一种值得推荐的选择。
四、止鼾器什么原理?
原理是测量分贝,待分贝过大的时候通过电击或者震动让使用者醒来,从而停止打鼾。
五、小米止鼾器测评?
小米止鼾器的工作原理主要通过睡眠者的声音进行侦查,一旦发现鼾声乍响连续3次(超过65分贝),止鼾器的生物微感侦测器智能分辨感知,通过输出起伏特性脉冲波刺激讯号,并且运动及交感神经立即反应,最后通过悬壅垂产生张力变化睡姿使其改变鼾声停止
六、止鼾器/阻鼾器哪个牌子的好?
与传统的手术、和呼吸机相比,记忆型阻鼾器更便捷、经济、安全,被列为治疗打鼾的首选方式。
目前国内正规上市,并且最适合中国人佩戴的记忆型阻鼾器是——鼾特第四代记忆型阻鼾器。鼾特记忆型阻鼾器也是唯一通过美国FDA材质食品级认证、欧盟CE认证和中国质量管理局CNAS认证的记忆型阻鼾器。鼾特第四代记忆型阻鼾器是由美国ADS睡眠研究所根据亚洲人口腔结构,历经3年,耗资300多万美元研发的新型阻鼾器,采用国际食品级高分子记忆型材质,全部原装美国进口,不吃药,不手术,轻松一咬立即止鼾,鼾特阻鼾器获得美国、欧盟和中国多项权威认证,100%品质保证。七、液体止鼾器靠谱吗?
这个不太靠谱,液体止鼾器用不好容易呛着,人睡觉打呼噜主要是呼吸系统不通畅,可以换个方向试试,各种房子打呼噜的器具都不怎么靠谱他
八、李时珍止鼾器有用吗?
多少有点用,之前一个同事因为比较胖,晚上睡觉的时候这鼾声简直响彻楼宇,而且是躺床就着,躺床就响的人,一个宿舍的人,都被混的睡不成,就有人介意他买个止鼾器,随后就买了一个,戴上怪怪的,感觉是辅助呼吸的作用,带一个小机器,也有声音,戴上很不方便,晚上睡觉不老实的人,还是不要用了,戴上多少能改善一点
九、止鼾器好评评语?
这个止鼾器到货了,已经是了,非常好用。
十、大朴智能止鼾枕有效吗
大朴智能止鼾枕有效吗
随着人们生活水平的提高和健康意识的增强,睡眠质量逐渐成为人们关注的焦点之一。睡眠不好不仅会影响白天的工作和生活,长期下来还可能导致各种健康问题。而止鼾枕作为一种新兴的睡眠产品,备受广大鼾症患者和睡眠障碍者的关注。今天我们就来探讨一下市面上一款备受好评的产品——大朴智能止鼾枕,它究竟有效吗?
什么是大朴智能止鼾枕?
大朴智能止鼾枕,是一款采用智能科技研发的止鼾枕头产品。它采用了先进的声音识别技术和智能调节系统,能够及时识别使用者的鼾声并进行相应调节,帮助用户改善睡姿,减少鼾声,提升睡眠质量。同时,止鼾枕还具备舒适性和人体工程学设计,确保用户在睡眠过程中的舒适感和支撑性。
大朴智能止鼾枕的工作原理
大朴智能止鼾枕内置了先进的声音识别芯片,能够实时监测使用者的鼾声频率和声音强度。一旦检测到使用者鼾声,智能止鼾枕会自动调节枕头高度和角度,帮助使用者调整睡姿,减少鼾声产生。通过不断的智能监测和调节,帮助用户养成良好的睡眠习惯,改善鼾症问题。
大朴智能止鼾枕的优势
- 智能化设计:大朴智能止鼾枕采用智能化设计,通过智能调节系统帮助用户改善睡眠质量,减少鼾声。
- 舒适性:止鼾枕选用高品质材料制成,具备舒适性和支撑性,确保用户获得良好的睡眠体验。
- 科技含量高:大朴智能止鼾枕采用了先进的声音识别技术和智能监测系统,具有较高的科技含量和智能化程度。
- 个性化定制:止鼾枕可以根据用户的实际情况定制调节方案,满足不同用户的需求,提供个性化的睡眠体验。
大朴智能止鼾枕的使用方法
使用大朴智能止鼾枕非常简单。用户只需将止鼾枕放置在睡眠枕头上,然后按照说明书操作即可。在睡眠时,止鼾枕会自动监测使用者的鼾声,并进行智能调节,帮助用户改善睡眠质量,减少鼾声干扰。
大朴智能止鼾枕的实际效果
那么,大朴智能止鼾枕到底有效吗?根据用户的反馈和相关数据显示,大朴智能止鼾枕在改善鼾症问题方面具有一定的效果。通过智能监测和调节,大朴智能止鼾枕可以帮助用户减少鼾声频率和声音强度,改善睡眠质量。同时,止鼾枕还能帮助用户养成良好的睡眠姿势,提升整体睡眠体验。
总结
综上所述,大朴智能止鼾枕作为一款结合了智能科技和睡眠健康的产品,具有一定的改善鼾症问题的效果。通过智能监测和调节,帮助用户改善睡眠质量,减少鼾声干扰,提升整体睡眠体验。对于那些鼾症患者和睡眠障碍者来说,大朴智能止鼾枕无疑是一款值得一试的产品。
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