个人销售医疗器械怎么处罚？

一、个人销售医疗器械怎么处罚？

针对无证销售医疗器械的，由县级以上药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得五千元以上的，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足五千元的，并处五千元以上二万元以下的罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

《医疗器械监督管理条例》第三十八条

未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，由县级以上药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得五千元以上的，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足五千元的，并处五千元以上二万元以下的罚款;构 成犯罪的，依法追究刑事责任。

二、医疗器械可以卖给个人吗？

医疗器械可以卖给个人，国家《药品管理法》规定，有资质的药店都可以经营医疗器械，其实医疗器械包括很多品种，其中病人坐的轮椅，现在常用的口罩，量血压的血压计，电子血压计，纱布，棉签，绷带，测血糖的血糖仪，试纸，安全套，等等都属于医疗器械，

三、个人可以代开医疗器械吗？

个人税务局不能代开医疗器械发票。医疗器械发票代开要到税务机关提出代开申请。广义税务机关,税务术语,是指国家税务总局及其所属征收机关,包括各级税务机关(狭义)、海关(关税)、财政机关(契税等)。

四、个人怎么做家庭医疗器械？

首先办理营业执照然后

1.医疗器械经营许可申请表

2.法定代表人、企业负责人、质量管理人员、身份证

 、学历或者职称证明扫描件，企业负责人工作简历、离职证明

 ，质量负责人工作简历（须有3年以上从事医疗器械经营质管工作经验）、离职证明等。经营范围包含6846、6877的，应提供1名具有医学相关专业大专以上学历经营人员的身份证、学历及生产企业或供应商培训证明复印件等；经营范围包含6840临床检验分析仪器及诊断试剂的，应提供1名主管检验师或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上质管人员的身份证、学历或者职称证明复印件、工作简历、离职证明等，同时提供1名具有检验学相关专业中专以上学历或初级职称

 以上验收和售后服务人员的身份证、学历或者职称证明复印件等； 经营6822角膜接触镜及护理用液的，应当同时提供经营人员的相关专业或者职业资格

 、隐形眼镜配制证明复印件等。

3.组织机构与部门设置（具体到人）说明；

4.经营范围、经营方式

 说明（经营范围分别列明2002年分类目录及对应的2017版分类目录）；

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（边长、面积、分区等）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件，应为商业用房；通常经营场所面积为40平方以上，库房面积30平方以上；经营范围包含6815、6866的库房面积100平方以上；经营范围包含6846、6877的应设置储存专柜；经营范围包含6840（体外诊断试剂）的，经营场所100平方以上，库房套内面积

 60平方以上，冷库20立方以上，且为库中库；经营6822-1的，经营场所面积为10平方以上，库房面积（储存专柜）1平方以上；零售企业经营场所面积应在药品零售企业基础上增加25平方以上.

6.经营设施、设备目录；

7.经营质量管理制度

 （18条以上）目录，经营6840体外诊断试剂的应另外提供质量管理制度目录；

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明及各种截图；

9.经办人授权证明（附身份证复印件）；

10.其他证明材料（承诺书

 、花名册、产品注册证复印件等）。

五、医疗器械实习生个人鉴定？

医疗這械某某己在本院器械科实可完毕，学到了很多的知识，认识了很多的医疗器，以及用途保养，

六、医疗器械公司能开票给个人吗？

有营业执照的就可以开发票，但是，营业执照的经营范围要包括医疗器械在内，否则，开出的医疗器械类发票则是违反相关规定的…

七、个人销售医疗器械需要什么资质？

需要《设立医疗器械经营许可证》

（一）申请设立医疗器械经营企业的报告一份，填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》（一式四份）；

（二）工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》；

（三）人员资料；

　1、 拟担任法定代表和企业负责人的身份证、户口薄或公安机关出具的相关证明等证件及学历证明、健康证明；

　2、 拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者专业技术职务证明复印件及个人从业简历、聘用协议、健康证明；

　3、 拟办企业人员花名册，以及健康证明。花名册内容包括：姓名，性别，年龄，专业技术职务/学历，职务/岗位。

（四）拟办企业组织机构与职能；

　　企业制定组织机构框图，清晰明确地标识出企业内部分工情况，以及企业人员岗位职能情况。

（五）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件。

（六）拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录；

（七）拟办企业经营品种目录；

　　目录中包括以下内容：产品名称、厂家、规格、注册证号，以及相应产品存储条件、要求的说明。

八、医疗器械经营许可证个人办理？

办理流程：

1、经营企业经办人携带医疗器械经营企业许可申请表、资格证明、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可；

2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；

3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：

1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；

2、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；

3、有保证医疗器械质量的管理制度；

4、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；

5、产品研制、生产工艺文件规定的要求。

医疗器械经营许可证办理所需材料：

1、相关医学专业毕业的大专以上（含大专）文凭产品质量监督检测人员（其中一个为质量检测负责人）；

2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历；（食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场）；

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证；

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书。

九、拼多多开医疗器械店铺个人能开么？

个人可以开。

拼多多卖医疗器械可以用个人店。根据相关信息查询，医疗器械是不能自由买卖的，经营者必须依行法规申请取得，《医疗器械经营许可证》方可销售。

十、医疗器械生产企业能否将器械卖给个人？

不能，批发企业卖出的医疗器械的对象也必须是有证的企业，且你我双方都没有超经营范围的品种，要给对方开正规的发票，零售就差别大了，可以买给个人的。

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