医疗器械如何验收识别？

一、医疗器械如何验收识别？

医疗器械的验收识别主要通过以下几个方面进行：

1. 检查医疗器械注册证号：根据《医疗器械注册管理办法》的规定，医疗器械注册证号的编排方式有一定的规律。可以通过查看医疗器械注册证号，初步判断医疗器械的真伪。例如，注册证号编排方式为：x（x）1食药监械（x2）字xxxx3第x4xx5xxxx6，其中x（x）1为注册审批部门所在地的简称；x2为注册形式；xxxx3为批准注册年份；x4为产品管理类别；xx5为产品品种编码；xxxx6为注册流水号。

2. 检查医疗器械注册证号中的注册形式：注册形式分为“准”（指境内生产的医疗器械）、“进”（指境外生产的医疗器械）和“许”（指台湾、香港、澳门地区生产的医疗器械）。购买时，要确认注册形式是否正确，与实际生产地区相符。

3. 检查医疗器械注册证号是否过期：查看医疗器械注册证号批准注册年份，确认是否在有效期内。过期的医疗器械可能存在安全隐患，不建议购买和使用。

4. 检查医疗器械经营许可证或第二类医疗器械备案凭证：购买时，确认经营单位具有合法的医疗器械经营资质。不要向个人或无医疗器械经营许可证的单位购买。

5. 查看产品相关资料：仔细查验包装上印有的医疗器械生产许可证号、医疗器械产品注册证号、随产品包装的产品说明书以及合格证等。

6. 询问产品的使用方法、注意事项、禁忌症、作用机理等：了解产品的相关信息，防止误用。

7. 当场试用或购买后马上试用：在购买时，可以当场试用一下医疗器械，观察是否正常工作。购买后马上试用，一旦发现问题，立即停止使用，并及时向商家反映。

8. 索要发票：购买时一定要索取购物发票，以便在发现质量问题时及时进行维权。

总之，验收识别医疗器械时，要从多个方面进行综合判断，确保购买到安全有效的医疗器械。

二、医疗器械入库验收流程？

  入库验收流程如下:

1．普通小型医疗设备（价格在万元以下，操作十分简单的设备。如吸引器等以及各种纤维镜等）。  对于上述设备的验收，由设备使用科室和临床医学工程处设备管理人员负责验收，采购员协助验收工作，如有必要，也可请相应专业技术人员一起参与验收。验收按合同清单进行，并对其附件、配件、说明书等进行清点，然后再对设备功能及性能指标进行验收，并作详细记录。      

三、医疗器械库房验收标准？

医用耗材验收入库标准：

1、采购员、保管员应按发票名称、规格、数量、金额及效期进行核对，验收入库，并做记录。

2、验收时发现名称、规格、数量、金额与验收不符时，应拒绝入库。

3、验收入库后应及时办理入库手续，做到帐物相符。如有差错及时上报领导，并说明原因。

4、医用耗材入库后，应分类摆放整齐。保持库房清洁，不准散乱堆放。 

5、库房重地闲人免进，禁止吸烟，加强安全防火措施。

四、医疗器械验收员专业要求？

医药相关专业中专以上学历,检验学相关专业优先

2、负责医疗器械和耗材的质量验收,信息录入ERP的工作

3、熟悉office办公软件的应用

4、服务意识强,服从公司的工作安排

5、身体素质要好,能够适应一定的工作强度

6、服从领导安排的其他工作。

五、医疗器械验收员职责怎么填？

质量验收员职责一、 严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序，负 责医疗器械入库验收工作。

二、验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收，在入库凭证 上签字，与保管员办理交接手续。验收人员对医疗器械的漏检、 错检负具体质量责任。

三、对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其 他怀疑质量异常的医疗器械，填写拒收报告单，并通知质管部 处理。

四、验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证 明文件逐一检查，整件包装中应有产品合格证。

五、验收首营品种，应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出 厂检验合格证明。

六、验收进口医疗器械，应检查包装的标签是否有中文注明的医疗 器械名称、主要成份以及进口注册证号，检查中文说明书及合 法的相关证明文件。

七、及时填写有关报表和验收记录，并签字负责，按规定保存备查。八、自觉学习医疗器械质量专业知识，努力提高验收工作水平。 采购员职责做好用户访问工作，配合有关人员处理客户的查询意见，为质量改进提供市场质量动态信息。

六、一类医疗器械验收标准？

一类有源器械检验主要依据产品技术要求，检验内容分为两大类：性能和电气安全类。技术要求应根据行标和国标编写，没有相关标准的应根据预期用途和作用原理确定主要性能指标，主检可客观判定成品功能、与质量控制相关的指标，如电泳仪的稳压、稳流和时间漂移等。

电器安全类包括电气安全要求、环境试验、电磁兼容等安全性指标。技术要求编写不全是导致漏检的一个重要原因。

七、医疗器械没有验收记录怎么处罚？

医疗器械没有验收记录，怎么处罚大体医疗器械没有验收？应该这样处罚，先停止生产，然后再查什么原因，再处理等等

八、3类医疗器械验收有哪些程序？

一、目的：

　　对入库医疗器械进行质量验收，以确保不符合质量要求的医疗器械不进入合格品区，依据《医疗器械监督管理条 例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014年第58号)等法规，特制订本程序。

　　二、范围：

　　适用于购进医疗器械及销后退回医疗器械的入库前的质量检查验收。

　　三、职责：

　　1、仓储管理部仓管员负责来货的存放、通知。

　　2、质量验收员负责对医疗器械产品进行验收。

　　四、工作程序：

　　1、医疗器械到达仓库后，仓管员按产品的大包装进行数量清点，将产品置于待验区，同时核对实物与《来货收料通知单》中的数据(如：品名、规格、数量、生产厂家、供货商等)，并填写《入库质量验收通知单》通知验收员验收。对于有温度储存要求的医疗器械可置于其相应合格品区内的相对集中位置，黄牌或黄线标识。

　　2、验收员接仓库保管员提交的《入库质量验收通知单》后，凭综合业务部门开具的《采购记录》及相关随货证明验收，对于货、单不符的情况，验收员应向业务人员查明情况，必要时补充单据后方可进行验收。

　　3、验收员按产品的质量标准及合同规定的质量条 款的要求进行逐批验收。

　　4、验收抽取的样品应具有均匀性、代表性，具体依据《医疗器械购进管理工作程序》的要求进行。

　　5、检查产品的外观质量、内、外包装及相关标识，检查合格证，核对标签和说明书

九、医疗器械大型设备验收怎么做？

医疗器械大型设备验收：是否合规，安装调试好后，在试用是否达到要求，满足医疗条件，

十、医疗器械没验收会出什么问题？

医疗器械没有通过验收就无法销售，甚至面临被处罚的可能。

如果你是从事医疗器械相关内容的，那么这些医疗器械必须通过政府的有关部门进行验收，因为医疗器械是特殊的物品，对人的生命健康影响非常大，如果没有通过验收就销售的话，可能就被处罚。

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