无菌医疗器械与植入医疗器械如何界定？

一、无菌医疗器械与植入医疗器械如何界定？

*****无菌医疗器械指的是产品最终提供状态为无菌的器械，种类比较多啦，有使用无菌加工技术进行制造的产品，也有经过环氧乙烷灭菌、辐照灭菌等得到的最终无菌的产品 （一般厂家常用EO环氧乙烷灭菌，γ射线GAMMA辐照灭菌，医疗结构的医院等常用STEAM高温蒸汽灭菌，小型EO灭菌器，PLASMA等离子灭菌，甲醛灭菌等等。 如 纱布，手术衣，洞巾，医用导管，人工关节，探针 高频手术电刀笔，球囊支架等（基本植入的都是无菌的）

*****植入性医疗器械：通过外科手段全部或部分插入人体或自然腔口中或替代上表皮或眼表面，并在体内至少存留30天，且只能通过外科或内科手段取出。如：骨钉、骨板、人工器官、心脏支架，人工关节，心脏起搏器等（总的来说分两类，一类是无源植入器械，包括骨与关节替代物、心血管植入物、人工心脏瓣膜、乳房植入物、眼内晶体植入物、血管支架、人工器官等；另一类是有源植入器械。包括植入式心脏起搏器、植入式人工耳蜗、植入式神经刺激器、植入式机电心脏循环系统等）

-区别于介入器械哦----介入医疗器械：通过外科手段插入人体或自然腔口中，进行短时间的治疗或检查，治疗或检查完毕即取出。如：血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、动静脉测压导管、一次性介入治疗仪探头等。-----

一般介入 植入的 基本也是无菌的！

二、河北省医疗器械专业公办大专都有哪些？

你好，河北省目前没有公办的医疗器械专业大专。但是河北省有一些公办的医学类大专，如河北医科大学附属邯郸医学高等专科学校、河北医科大学附属秦皇岛医学高等专科学校等。这些学校提供医学类专业的培养，包括相关的医疗器械知识。

三、医疗器械名称与使用规范？

第三条　医疗器械通用名称应当符合国家有关法律、法规的规定，科学、明确，与产品的真实属性相一致。

第四条　医疗器械通用名称应当使用中文，符合国家语言文字规范。

第五条　具有相同或者相似的预期目的、共同技术的同品种医疗器械应当使用相同的通用名称。

第六条　医疗器械通用名称由一个核心词和一般不超过三个特征词组成。

核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。

特征词是对医疗器械使用部位、结构特点、技术特点或者材料组成等特定属性的描述。使用部位是指产品在人体的作用部位，可以是人体的系统、器官、组织、细胞等。结构特点是对产品特定结构、外观形态的描述。技术特点是对产品特殊作用原理、机理或者特殊性能的说明或者限定。材料组成是对产品的主要材料或者主要成分的描述。

第七条　医疗器械通用名称除应当符合本规则第六条的规定外，不得含有下列内容：

（一）型号、规格；

（二）图形、符号等标志；

（三）人名、企业名称、注册商标或者其他类似名称；

（四）“最佳”、“唯一”、“精确”、“速效”等绝对化、排他性的词语，或者表示产品功效的断言或者保证；

（五）说明有效率、治愈率的用语；

（六）未经科学证明或者临床评价证明，或者虚无、假设的概念性名称；

（七）明示或者暗示包治百病，夸大适用范围，或者其他具有误导性、欺骗性的内容；

（八）“美容”、“保健”等宣传性词语；

（九）有关法律、法规禁止的其他内容。

第八条　根据《中华人民共和国商标法》第十一条第一款的规定，医疗器械通用名称不得作为商标注册。

四、医疗器械与电器的区别？

最大的区别就是医疗器械的用途是健康治疗，而电器的用途是工业生产或代替部分家庭工作

五、有源医疗器械与无源区别？

有源和无源是对医疗器械的一种分类方式，重点在于源字上面，有源是需要外界的能源供给进行工作的，需要使用电、气等驱动的器械可称之为有源器械，比如各类医用电气类器械-X光机、心电监护设备等。无源产品本身不需要驱动源，比如心血管支架、手术刀、一次性使用注射器等。

六、医疗器械与管理工资多少？

医疗器械与管理工资5000元一个月

七、医疗器械与医用耗材的区别？

医疗器材是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医用耗材（Medical Supplies）：即医院用的消耗很频繁的配件类产品。

八、药品与医疗器械专业就业前景？

主要研究药品生产、药品检验、药品营销等方面基本知识和技能，进行药品合成加工、过程控制、生产管理、质量检测、市场营销等。例如：疫苗、蛋白与核酸药物生产与检测，动物类中药、矿物类中药、中成药等的鉴定，药品研制与营销等。

就业方向在药品类企事业单位：药物生产与加工、药品检验、药物分析、药品质量控制与工艺管理、中药炮制与鉴定、药物管理与营销。

九、医疗器械维护与管理是什么？

医疗器械维护与管理主要研究临床医学、医疗器械设计与应用、医疗器械检测与维修等方面的基本知识和技能，进行医疗器械的生产制造、质量检测、维修养护等。常见冬日医疗器械有：血压计、电子体温表、血糖仪、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、氧气瓶等。

十、医疗器械管理与维修，女生学？

其实也好着，女的懂这些 ，可以做品质经理，品质工程师 或者 管理者代表 ，如果你人再秀气点，绝对前途无量！

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