医疗器械合作与管理(一类医疗器械怎么和医药公司合作)

海潮机械 2022-12-28 19:06 编辑:admin 56阅读

1. 一类医疗器械怎么和医药公司合作

中医药、保健品、保健食品、生物制品、药品的研发;保健食品、保健品、保健用品、日用品、预包装食品、食品、一类医疗器械的销售;医药咨询

2. 一类医疗器械怎么和医药公司合作的

医疗器械一类产品备案需要提供以下资料:

1.第一类医疗器械备案表;

2.安全风险分析报告;

3.产品技术要求;

4.产品检验报告;

5.临床评价资料;

6.产品说明书及最小销售单元标签设计样稿;

7.生产制造信息;

8.证明性文件;

9.符合性声明。

医疗器械一类生产备案需要提供以下资料:

1.第一类医疗器械生产备案表;

2.所生产产品的医疗器械备案凭证复印件;

3.经备案的产品技术要求复印件;

4.营业执照和组织机构代码证复印件;

5.法定代表人、企业负责人身份证明复印件;

6.生产、质量和技术负责人的身份、学历职称证明复印件;

7.生产管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表;

8.生产场地的证明文件(有特殊生产环境要求的,还应提交设施、环境的证明文件)复印件;

9.主要生产设备和检验设备目录;

10.质量手册和程序文件;

11.工艺流程图;

12.经办人授权证明;

13.其他证明材料。

时间:通常1个月内

3. 医疗器械公司和医药公司的区别

医疗行业是一个大类,包括医院、医疗器械公司、检验公司、医药公司等,医药属于医疗行业的一部分。

4. 医药公司可以经营一类医疗器械吗

不可以。只有具有医疗器械经营许可证的企业才可以销售。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类、第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

5. 怎样才能和医疗器械厂家合作

首先办理营业执照然后

1.医疗器械经营许可申请表

2.法定代表人、企业负责人、质量管理人员、身份证、学历或者职称证明扫描件,企业负责人工作简历、离职证明,质量负责人工作简历(须有3年以上从事医疗器械经营质管工作经验)、离职证明等。经营范围包含6846、6877的,应提供1名具有医学相关专业大专以上学历经营人员的身份证、学历及生产企业或供应商培训证明复印件等;经营范围包含6840临床检验分析仪器及诊断试剂的,应提供1名主管检验师或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上质管人员的身份证、学历或者职称证明复印件、工作简历、离职证明等,同时提供1名具有检验学相关专业中专以上学历或初级职称以上验收和售后服务人员的身份证、学历或者职称证明复印件等;经营6822角膜接触镜及护理用液的,应当同时提供经营人员的相关专业或者职业资格、隐形眼镜配制证明复印件等。

3.组织机构与部门设置(具体到人)说明;

4.经营范围、经营方式说明(经营范围分别列明2002年分类目录及对应的2017版分类目录);

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(边长、面积、分区等)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件,应为商业用房;通常经营场所面积为40平方以上,库房面积30平方以上;经营范围包含6815、6866的库房面积100平方以上;经营范围包含6846、6877的应设置储存专柜;经营范围包含6840(体外诊断试剂)的,经营场所100平方以上,库房套内面积60平方以上,冷库20立方以上,且为库中库;经营6822-1的,经营场所面积为10平方以上,库房面积(储存专柜)1平方以上;零售企业经营场所面积应在药品零售企业基础上增加25平方以上.

6.经营设施、设备目录;

7.经营质量管理制度(18条以上)目录,经营6840体外诊断试剂的应另外提供质量管理制度目录;

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明及各种截图;

9.经办人授权证明(附身份证复印件);

10.其他证明材料(承诺书、花名册、产品注册证复印件等)。

6. 医院和医疗器械企业合作

挺好,医疗器械质量有保证,价格合理,服务理念强。

7. 制药和医疗器械

生物工程和生物制药的区别:

1、生物工程偏工科比如工艺设计或者是工程制图等等方面,生物制药偏药品方面。

2、毕业后生物工程基本上是进食品厂或者是和生物相关的一些厂如污水处理厂或者仪器设备等公司,生物制药的话基本上进的是药企,基本的岗位是研发或者是销售,研发的话建议最好是上到研究生。

8. 与医疗器械有关的公司

1、深圳迈瑞生物医疗电子有限公司

2、北京京精医疗设备有限公司

3、泰尔茂医疗用品(杭州)有限公司

4、微创医疗器械(上海)有限公司

5、山东淄博山川医用器材有限公司

6、苏州碧油医疗器械有限公司

7、瑞声达昕力技术(中国)有限公司

8、航卫通用电气医疗系统有限公司

9、上海德尔格医疗器械有限公司

10、欧姆龙(大连)有限公司

9. 一类医疗器械怎么和医药公司合作销售

一类医疗器械需要备案登记表、符合性报告,二类医疗器械需要注册证、公告证书(CE)。

10. 寻求医疗器械公司合作

可以做,需要去工商变更经营范围,获取医疗器械经营许可证,但是医疗器械经营许可证的申请对公司的人员学历状况要求比较高,一般需要医学或生物相关学科大专或以上学历的人员,对办公面积和仓库面积都有严格的要求(仓库环境也有要求)。

一共分三类医疗证,三类的最为严格,每类的范围都不同,要求也都不同。

每个省市的具体申请要求也有所不同。

11. 医疗器械公司合作协议

医疗器械代理协议范本: 医疗器械代理协议 甲方: (以下简称甲方) 乙方: (以下简称乙方) 根据《中华人民共和国合同法》等国家有关法律法规之规定,本着平等、自愿互惠互利的原则,经甲、乙双方友好协商同意,乙方同意作为甲方之代理商,代理甲方产品之相关业务。具体约定如下: 一、总则 1、甲方为 产品的生产商,现授权乙方为甲方生产的 产品在 地区的授权特约经销商,期限从本协议签订之日起至 年 月 日。 2、合同期内甲方不得在乙方经销区域内另设特约经销商,并最大限度地保护乙方在授权区域内的销售甲方产品的商业活动(特大型招标将由甲方统一协调安排相关招标事宜)。 3、乙方的销售范围限于本协议约定的区域内,其他区域甲乙双方另行商议。 4、乙方必须具有法人资格,独立的法人实体,具有完全民事行为能力和合法的经营资格,能够独立承担民事责任,有固定的经营场所,有一定的运作资金和健全的营销网络和分销渠道,以及扩大市场份额的能力。 5、订本协议前,乙方向甲方提供填写完整《经销商申请表》及要求的附件。 6、乙方在签订此合同时,根据需要向甲方提交并签订区域销售拓展计划。 7、乙方在签订此合同时须提供加盖乙方公章的公司资质文件复印件移交给甲方备案,发生变更时,须书面通知甲方。 8、乙方应积极发展分销商,乙方确保各分销商的经营行为符合法律及本合同的相关规定。 9、甲方委托乙方对甲方产品代理以下事项: (1)代理销售产品及产品的安装和维护; (2)代理收取货款; (3)代理向甲方固定顾客送货; (4)代理管理甲方顾客; (5)代理甲方市场维护; (6)甲方视业务发展状况以书面形式授权乙方代理的其它业务。 二、考核 1、经销期限: 年 月 日至 年 月 日。 2、乙方在经销期间,享受地区的独家经销商资格,甲方有权对乙方的经销及市场情况进行不定期考核。 三、双方的权利、责任和义务 1、甲方的权利、责任和义务: (1) 甲方有权对乙方所在区域进行市场监管。 (2) 甲方有权根据乙方业绩考核结果作出相应决定,例如:奖励、取消乙方经销资格等。 (3) 甲方负责指导乙方对所在区域销售产品的安装、操作的培训。 (4) 甲方有义务指导乙方的销售行为,最大限度地占领市场份额。 (5) 甲方有义务协助乙方做好当地的市场宣传和招投标工作。 (6) 当乙方违约时,甲方有权单方终止合同,取消乙方所在区域的经销商资格。 (7) 甲方有权根据市场情况和经销商的业绩调整经销制度、经销价格和经销折扣,并将及时通过电子邮件、传真等其它方式通知乙方变更后的经销商制度和经销价格信息。 (8) 甲方应保证所供产品的质量标准符合国家的质量与认证标准。 2、乙方的权利、责任和义务: (1) 乙方有权在所辖区域内以甲方特约经销商的名义,从事有关销售本合同规定的经销商品的合法商业活动。 (2) 乙方有权在经销期限内得到甲方新产品的优先经销权。 (3) 乙方在销售甲方产品的同时不得经销与代理其他厂家的同类产品。 (4) 乙方有义务对下级分销商进行监管。 (5) 乙方有义务按时填写市场信息反馈表供甲方统计分析。 (6) 乙方自行负责开拓市场与发展客户,乙方在经销业务中保证向客户提供良好的服务,在向客户进行甲方产品的销售的同时,不得以欺诈、胁迫等不正当手段损害客户及甲方的利益和声誉,有义务维护甲方品牌及所经销产品的品牌。 (7) 乙方在售出产品时,必须填写《用户回执卡》寄回甲方。乙方有义务保存档案,档案应包括客户名称、地址、电话、销售日期、产品名称、型号、产品序列号、配置及数量等。 (8) 乙方不得以任何形式破坏甲方的价格政策,并负责对本销售协议的内容进行保密,乙方违反此义务时,甲方有权单方取消乙方的经销商资格,同时,乙方违反此义务给甲方造成的损失,由乙方承担。 (9)乙方应对甲方明确为保密资料的信息给予保密。 (10) 乙方应严格按照双方合同所约定的销售任务定期进货,否则甲方有权单方取消其特约经销商资格。 (11)乙方未经甲方授权,超越代理授权范围和代理区域范围进行代理,甲方有权对其予以处罚,乙方因此而给第三方造成的损害,由乙方自行承担,若因此给甲方造成损害的,甲方有权要求乙方予以赔偿。 四、销售指标、价格政策及结算方式 1、乙方在经销期限内销售总额为人民币 万元,每四个月为一个考核期。 2、甲方给乙方的供货价,建议销售价,最低售价详细见附表。 3、价格政策。 (1) 产品价格的制定权、发布权在甲方。乙方对价格负有保密责任。乙方在媒体上的报价不得低于甲方所要求的最低售价,市场售价不得低于甲方所要求的售价的最低价,乙方违反保密条款或价格规定,甲方将予以制裁。如因此给甲方造成损失,甲方将依法予以追偿。 (2) 甲方按统一底价供货。 (3) 甲方要求对下级经销商实行统一价格标准供货。 (4) 遇甲方委托代理产品、价格等需调整的,由甲方以书面方式及时通知乙方,该通知一经发送后即成为本合同的组成部分。自新价格发布之日起,甲方将在三个工作日内将新的报价发至乙方。 (5) 在甲方未公布新产品前,未经甲方许可,乙方不得对新产品进行任何促销活动。包括市场宣传、产品展示等。 4、甲方在调整产品价格时,将给乙方予一定期限的价格保护政策。 5、结算方式:全款预付。 五、订货、付款、运货及验货 1、乙方需按要求逐项填写甲方的订货单(附表)加盖单位公章,并传真给甲方。传真订货单与正本享有同等法律效力。甲方须在一个工作日内予以确认。 2、付款方式采用转帐、电汇等方式,以款到甲方账户为准。 3、甲方在接到乙方正式订单后10至20天交货。 4、乙方须提早十个工作日通知甲方计划发货订单,以便让甲方及时安排发货事宜。 5、货物由甲方火车站发到乙方所在的火车站(如乙方所在地无火车站,则以能由甲方到达的离乙方最近的火车站为准)的运费、保险责任由甲方承担。 6、乙方需在收到货后3个工作日内验收并回单,如有商品破损或型号差错须书面通知甲方,否则视同一次验收合格。 六、市场支持和售后服务 1、甲方免费给予或提供一定数量的样品及宣传资料的支持及其他方式支持,对零配件供应甲方应及时,乙方提出配件书面申请之日起甲方应在15至30天内将配件发到乙方指定的地址。 2、甲方协助乙方对市场进行全面的宣传支持,根据市场状况分阶段实施。 3、甲方在不影响二次销售的情况下为乙方进行产品调换,所产生的相关费用如运输费等由乙方负责。 4、甲方应全面负责其公司提供的系列产品的售后服务,甲方所提供给乙方产品二年内免费保修,终生维修。 七、奖惩措施 1、乙方有违反价格政策,跨区域销售及违约行为,甲方随时停止供货,取消其经销资格。乙方完成了双方约定的销售任务,并无违规行为,续签下年度合同。 2、若乙方完成本协议里的人民币 万元销售任务,甲方奖励 %给乙方(以产品货款折算抵扣)。 八、违约责任 1、乙方与甲方是相互独立的缔约人,在合作期间,必须严格的遵守本协议的条款,除了本协议中已表达的之外,每一方都有独立的权利和义务,任何一方均不得将其债务强加于另一方或影响已赋予另一方的权利,若因甲乙双方任何一方的行为引起第三方诉讼、索赔,均由该方承担责任。 2、由于甲乙双方任一方原因违反本协议的条款而给另一方造成损失的,违约方应承担由此给另一方造成的一切损失。 九、免责条款 由于不可抗力或意外事件而影响甲方正常的供货时,不视作甲方违约,乙方对此表示认同。“不可抗力”是指不能预见、不能克服且无法避免的客观事件,如战争、自然灾害、政府禁令等。 十、法律效力 1、甲方对乙方的经销授权期满后,本合同自动终止。在无违规情况下,可续签合同。 2、本合同经双方签字盖章后生效。 3、双方未尽事宜,可以签订合同附件,附件与正本具有同等法律效力。 4、本合同一式二份,双方各执一份,具有同等法律效力。 甲方(盖章): 乙方(盖章): 授权代表: 授权代表: 联系电话: 联系电话: 传真: 传真: 签约时间: 年 月 日