1. 医疗器械销售需要什么资质
我要销售医疗耗材,嗯,公司是要办理相应相关的手续的,要到国嗯当地的呃卫健委,卫健委和食品药品监督管理局进行嗯相关嗯手续的办理,因为鄂医疗耗材属于是呃特殊的商品,所以说要去卫健委进行备案,这样的话才能够换呃取得销售商品的资格。
2. 医疗器械销售需要什么资质和资质
1、你们有医疗器械生产许可证,在你们生产的产品取得了医疗器械产品注册证的前提下,就可以直接向药店批发销售你们自己生产的产品了。
2、你们有医疗器械经营许可证,根据你们经营范围上的内容,你们可以向药品销售取得医疗器械产品注册证的产品。3、提外话,药店不一定有资质是可以销售你们卖给他的产品的,它也是需要取得这方面医疗器械经营许可证资质的。但是不影响你销售给他们。只是它们没有资质就不能卖而已。
3. 二类医疗器械销售需要什么资质
现在疫情期间,口罩不分民用和医疗,出售口罩需要二类医疗器械备案凭证。
对于销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业来说,二类 医疗器械备案凭证是必备的资质。
医疗器械许经营管理分为三类,其中经营一类医疗器械无需许可和备案,经营二类医疗器械需要备案办理,三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用,办理时需要申请人提供器械的产品证书,以及经营场地的证明。
4. 医疗器械需要的资质
医疗器械公司资质可以分为两类,要求也有所不同,一类医疗器械属于备案制,要求相对简单些,只要有营业执照 产品备案信息表 生产备案信息 产品备案凭证就可以了。
二 三类医疗器械属于注册制,要求相对高一点,需要有营业执照 医疗器械生产许可证,医疗器械器械产品注册证。
5. 第二类医疗器械销售需要什么资质
需要办理二类医疗器械备案,
对于第二类医疗器械经营备案注册地址和人员有要求:
1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);
2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);
3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;
如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。
4、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名,作为质量负责
5、具有高中以上学历2名,作为质量管理员;
请医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料:
1.第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照和组织机构代码证复印件
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明。
6. 医疗器械销售需要什么资质要求
销售第二类医疗器械,需持有当地人民政府的市场监督管理局核发的《营业执照》、并有在当地人民政府的药品监督管理部门《经营第二类医疗器械的备案凭证》。
药品监督管理部门将视申报经营第二类医疗器械的企业人员配备、经营场所、管理制度等,给予审批。
经营企业的销售人员,需持《企业法人委托书》、企业资质、身份证等,方可开展推销业务……
7. 一类医疗器械销售需要什么资质
购买医用口罩是不需要三证的,只有卖医用口罩的需要的资质根据医用口罩的分类确定,属于一类医疗器械口罩的,需要有营业执照,属于二类医疗器械口罩的,需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。
8. 销售医疗器械需要哪些资质
医疗器械公司销售ct设备需要食药监局颁发的医疗器械许可证。
9. 医疗器械销售需要什么资质证书
需要提供的资质有:
1、营业执照
2、医疗器械生产或者经营的许可证或备案凭证
3、医疗器械的注册证或者备案凭证
4、销售人员的身份证复印件以及加盖本企业公章的授权书原
10. 三类医疗器械销售需要什么资质
一类的不需要,二类医疗器械需要在市药监局备案,三类需要取得经营许可证才能销售。
11. 售卖一类医疗器械需要什么资质
需要国家一类医疗器械出口许可证,合格证等相关证件