医疗器械三类产品(医疗器械三类产品追溯记录表格)

海潮机械 2022-12-21 04:35 编辑:admin 185阅读

1. 医疗器械三类产品追溯记录表格

毒流程:首先用流水冲洗超声清洗机加入多酶溶液进行自动清洗进一步手工刷洗软水冲洗煮沸润滑烘干,通过采用正确的清洗方法,加强对外来器械的清洗工作,重视环节质量的管理,保证了器械的清洗质量。

第二步:检查和包装。

外来器械清洗消毒后待包装前,供应中心护士仔细检查每一件器械,保证器械表面、关节、齿牙光洁、无血渍、污渍等残留物质。

然后按器械的材质和灭菌方式选择合适的包装材料。

灭菌包的体积和重量严格遵循卫生部CSSD相关要求,器械包重量不超过kg,敷料包重量不超过5kg,灭菌包的体积不超过30cmx30cm×50cm,在灭菌包内最难灭菌处放置包内化学指示卡和第5类化学指示物,包外粘贴化学指示胶带。

灭菌前注明灭菌器锅次、灭菌日失效期、清洗者、打包者、灭菌者时。

第三步:灭菌与监测。

根据器械的材质进行分类灭菌,我院耐高温的器械应采用预真空压力蒸汽灭菌,不耐高温的器械采用低温等离子灭菌。

灭菌时同步进行生物监测,监测结果合格后灭菌的器械和植入物方可发放使用。

由于常规生物检测需48h出结果,为满足手术需要,我院使用快速生物阅读器做生物监测,独即可出结果。并做好记录,记录有可追溯性。

如果是急诊手术,灭菌后先看第类化学指示物,如果合格可以作为提前放行的标志,先将器械送手术室使用同时做生物监测将监测结果通知手术室并做好记录。

如结果阳性则通知主刀医师推迟手术,器械全部召回重新消毒灭菌、监测,各项培养合格后方能使用。

第四步:回收。

手术结束后,使用后的外来器械再由手术室返回供应中心。

供应中心护士再按规范要求对器械进行清洗、消毒灭菌最后通知器械公司业务员,双方共同清点、核对,确认无误后在“外来医疗器械及植入物清点签收单”上签名,器械公司即可取回器械。5.外来骨科器械的记录内固定物使用后,需保留一式2份的产品标签(由代销商或生产厂家提供,标签上注有材料规格、生产厂家、生产日期及注册证号),一份附于病历麻醉单背后,另一份由手术室保存,并将相关资料录入微机系统登记在表格上,以备查证6.小结由于现今的植入物及其手术器械的繁多而且价格昂贵,绝大多数医院采用祖借方式使用。医疗器械公司为了减少成本,会把器械提供给多家医院交叉使用,所以各医院对外来器械管理就非常重要。

从外来器械的准入到清洗灭菌,这中间任何一个环节出现问题,都会导致医疗事故的发生。

我院严格外来器械准入制度,有效保证了进货渠道,保证了产品质量。

外来器械的消毒灭菌至关重要,供应室制定了详细的操作流程,严格把关,层层落实,确保了外来器械的清洗灭菌效果。

手术后还要按清洗消毒规范处理。

只有各医院对外来器械都实行规范、合理地管理,才能保障手术患者的医疗安全,使医疗资源得以共享。备注:以上资料仅作为参考,请谨慎使用。

2. 医疗器械生产产品登记表从哪里查

《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)第六条开办第一类医疗器械生产企业,应当具备与所生产产品相适应的生产条件,并应当在领取营业执照后30日内,填写《第一类医疗器械生产企业登记表》(见本办法附件1),向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门书面告知。

3. 三类医疗器械明细

第一类是指,是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

你说的应该是市面上出现的三高激光治疗仪,具体疗效目前没有权威的说法,滴度

建议还是在医生的指导下,采取正规的药物治疗,所以请尽量别尝试,避免生产质量问题,发出对人体有害的东西。

4. 医疗器械三类产品追溯记录表格模板

这样做:1. ️核实的内容项: 比如资金发生日期、账面与流水金额是否一致、账面客户单位与流水中回款单位是否一致、账面供应商单位与流水中收款单位是否一致、收款异常情况备注、付款

2. ️银行流水交易的抽样核查: 交易金额在前述核查标准以上(比如资金流入方20万元以上;资金流出方30万元以上)的全部检查,交易金额在设定金额以下的进行随机核查;

3. ️按账户按月进行核查: 在Excel表中按筛选流水对应的月份,按时间顺序根据银行流水中每笔设定金额以上的资金流入与流出与银行流水逐笔进行核对,对于异常往来款项要追溯

5. 医疗器械质量追溯系统

一、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任,实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时,能够及时召回相关产品、查寻原因。

二、食品生产经营者应当按照有关法律法规要求分别对其原辅料购进、生产过程、产品检验和销售去向等如实记录,保证数据的真实、准确、完整和可追溯。原则上,食品生产经营者均应采用信息化手段建立追溯体系。不具备信息化条件的生产经营者,可采用纸质记录等实现可追溯。纸质记录保存期限按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定执行。

三、药品、医疗器械生产企业应当按照其生产质量管理规范(GMP)要求对各项活动进行记录。记录应当真实、准确、完整和可追溯。鼓励药品、医疗器械生产企业对产品最小销售单位赋以唯一性标识,以便经营者、消费者识别。植入性医疗器械应当标记生产企业名称或商标、批代码(批号)或系列号,以保证可追溯。

药品、医疗器械经营企业应当按照其经营质量管理规范(GSP)要求对各项活动进行记录。记录应当真实、准确、完整和可追溯,以保证药品、医疗器械购进、养护、出库、运输等环节可追溯,并按规定使用计算机信息管理系统进行有效管理。

药品、医疗器械使用单位应当按照《医疗机构药品监督管理办法(试行)》和《医疗器械使用质量监督管理办法》要求对药品和医疗器械的购进、验收、储存、使用等情况进行记录。

四、化妆品生产企业应当按照《化妆品卫生监督条例》等有关法规规定,确保产品生产、质量控制等活动可追溯,并记录产品进入流通环节的流向信息,实现产品去向可查、问题产品及时召回。化妆品生产经营者应当以进口化妆品、国产特殊用途化妆品、儿童化妆品等风险程度较高的产品为重点,推进追溯体系建设。

五、地方各级食品药品监管部门要按照《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》等有关法律法规的规定,督促行政区域内相关生产经营者认真落实产品追溯主体责任,并对原料来源记录、生产过程记录、购销记录等追溯体系建设要求的落实情况进行督促检查和总结。对不履行追溯责任者依法及时查处。

六、鼓励生产经营者运用信息技术建立食品药品追溯体系。鼓励信息技术企业作为第三方,为生产经营者提供产品追溯专业服务。各级食品药品监管部门不得强制要求食品药品生产经营者接受指定的专业信息技术企业的追溯服务。

七、鼓励行业协会组织企业搭建追溯信息查询平台,为监管部门提供数据支持,为生产经营者提供数据共享,为公众提供信息查询。

八、麻醉药品、精神药品生产经营企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》有关监控信息网络的要求,建立追溯体系。具体内容由总局另行规定。

6. 医疗器械产品合格证是可追溯性标识

追溯防伪码,又称追溯防伪标签。追溯防伪码作为追溯防伪系统的载体,记录整个生产过程的原料、生产环节、生产人员、物流等溯源信息,不仅满足查询真伪信息,还涵盖产品生产企业基本信息、产品执行标准等多项内容。

目前,越来越多的企业选择安全性、功能性更佳的中国追溯链.com三维3D追溯防伪码,建立健全追溯防伪系统。

消费者扫一扫溯源防伪,查询便捷操作简单,快速辨别真伪;同时,也便于企业加强产品的质量管控,快速准确地获知产品在市场上的流通状况,防止异地窜货,避免恶性竞争。

7. 医疗器械标识和可追溯要求

是的。

UDI虽然由数字、字母和符号的代码组成,但出现在产品上却是由标签作为载体承载,包括常用的条形码(一维码)和二维码。

制造商应按照发码机构的标准或规范进行UDI的赋予,发码机构应提供采取其标准的数据载体规则,包括但不限于载体类型、尺寸、放置和载体质量的要求,以及对相应HRI表示形式的建议;

为有利于供应链各方快速的寻找和定位UDI数据载体,宜使用ISO 15223-1:2021中5.7.10 UDI图形符号标识包含UDI信息的数据载体,采用该符号的一维码和二维码载体标识。

8. 医疗器械追踪溯源

《医疗器械监督管理办法》第三十二条 医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。   从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求。   进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。   鼓励其他医疗器械经营企业建立销售记录制度。 所以企业应根据该规定进行记录保存工作。

9. 医疗器械三类产品追溯记录表格下载

编号方法  XXXX/△△.◇◇◇-□□□□(公司级通用)  XXXX/○ △△.◇◇◇-□□□□(部门内部)  

○—部门代号:生—生产部、技—技术部、行—行政部  质—质检部、财—财务部、营—营销部  △—文件类型代号:质量手册—SC、程序文件—CX、管理文件—GW  技术文件—JW、作业指导书—ZY、质量记录—JL  质量计划—JH、外来文件—WL  有编号的外来文件用原编号,无编号的外来文件,由文件归口部门按以下方法编号。  

XXXX/WL(○).◇◇◇-□□□□  ◇—文件顺序代号:在顺序号上可以有所区分,如001—100为设备方面的文件,100—200为工艺方面的文件,这样可以避免文件号编重.  □—年代号  

例:XXXX/GW.001-2007 某公司2007年出的第一个管理文件  XXXX/生 ZY.002-2007 某公司生产部2007年出的第2个作业指导书。  体系文件描述  质量体系文件构成:  

第一层 质量手册  第二层 程序文件  第三层 管理文件、技术文件、质量计划、作业指导书  第四层 质量记录表格  

质量手册:质量手册是证明或描述质量体系的主要文件;质量手册规定质量基本结构,是实施和保持质量体系应长期遵循的文件;质量手册至少应包含组织的质量方针和对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述; 

 程序文件:程序是为完成某项活动所规定的方法;描述程序的文件称为程序文件;质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定;是质量手册的支持性文件;应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定;每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。  

管理文件:公司各项管理制度、规定、办法、导则、细则等。 

 技术文件:包括产品实现所需的产品技术标准、检验标准、产品实现的工艺流程,指标、卡片、手册、说明书、图纸等。  

质量计划:质量计划是针对某项产品、项目或合同,规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件;质量计划是为达质量目标所进行的筹划安排,质量计划总是针对一定的目标,如合同、项目或产品的特定要求。  

作业指导书:作业指导书是指为保证过程的质量而制订的程序;作业指导书也是一种程序,只不过其针对的对象是具体的作业活动,而程序文件描述的对象是某项系统性的质量活动;作业指导书是质量体系程序文件的支持性文件。

作业指导书有时也称为工作指导令或操作规范、操作规程、工作指引等。 内容包括:用于施工、操作、检验、安装等具体过程的作业指导书。  

质量记录:为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。 质量记录为证明满足质量要求的程度或为质量体系的要素运行的有效性提供客观证据

质量记录的某些目的是证实、可追溯性预防措施和纠正措施。 

 外来文件:包括行业文件、外来法律、法规、规范。

10. 医疗器械产品分类界定结果汇总

一类、二类、三类医疗器械的区别第五条 国家对医疗器械实行分类管理。

11. 医疗器械三类产品追溯记录表格怎么填

1、到达工厂前的准备工作。

在拿到资料后的第一件事是核对所拿到的所有资料是否完整;并核对与BOOK FORM 中所列的是否一致。 在到工厂的路上,做以下事情:

a、查看订单、AQL 并确定抽样数。b、阅读产品要求或一般要求。并使用以前的经验来参考。 c、阅读以前的报告。 d、与同行人员做好沟通,以确定工作安排,时间安排,当日验货的注意要点。

 

2、开始验货前招开 open meeting。

到达工厂后的第一件事是先找到工厂联系人,而工厂联系人可以另外指

定一个负责人来协助我们验货。然后招开 open meeting。 Open meeting  有以下内容:a、    介绍所有同行人员。

b、    介绍我们的验货程序(包括验货标准、验货要求、时间安排、告 诉工厂联系人指定谁参与 close meeting)。c、    后勤(包括一个合适的验货场所、所需要的设备、协助人员的数 量、可能需要复印机和传真机以复印和传真资料等)。

d、    声明(包括要求工厂联系人填写廉证声明及客户要求的一些问题 的声明,并要求盖章)。

e、    同时告诉工厂联系人客户要求抽查5个员工,以确认工厂是否雇 用童工。

 

3、抽箱。

抽箱是验货中最关键的一个环节,其好坏关系到验货的质量。

抽箱的原则是:抽取不同时间和不同地点所生产的货物,以确保所 验的样品具有代表性。抽箱的数量根据客户所要求的 AQL 来抽取。然后计算出所抽的箱数

(与所有货物的总箱数的开斤号相比较后取最大值)。在同批货物中的每一款最少 要抽取3个。在抽箱的过程中,要先核对箱唛,以确定所抽的货物正确;再确定 货物是否达到客户所要求的数量。要注意外界环境对货物的影响(如箱底是否潮 湿、纸箱是否破损、纸箱是否变形、箱唛是否有异样等)货物堆放几种方法的抽样办法: a、所有货物有顺序地层叠在一起。考虑箱唛上的箱号是否有规律,再通过询问工厂的员工以确认你的判断。

b、所有货物有顺序地放在几个卡板上。考虑卡板上的纸箱的箱号 是否有规律,再通过询问工厂的员工以确认你的判断。c、所有货物放成几堆。考虑箱唛上的箱号是否有规律,再通过询 问工厂的员工以确认你的判断。d、所有货物杂乱无章。按平均抽样法抽样。 

4、扫条形码。

扫条码是一项常规检查项目.扫条开码时,先校验条码机。

校验程序如下:

先查看条码机上是否有损伤;打开条码机的开关,听到条码机发出滴滴声 后,看条码机的显示是否清楚(若不清楚,请更换电池);如果条码机是使用交流 电源,请确认它连接到合适的电源上;用条码机扫描标准的条码,看是否能较为 容易地读出。扫条码时,请确认是否所有样品上的条码都可以读出,再确认读出 的条码是否和样品上的条码号码一致,确认所读出的条码是否符合我们的资料。

 

5、看外观。

看外观是一项常规检查项目.我们要求通过我们所能运用的所有身

体器官及器材来检验外观。如看玻璃的外观,可以通过轻轻敲打,来确定玻璃是 否有破损等。且看外观时,要求一整件一整件地看外观,以确保所取出的不良品 为一个样品中只可能有一个问题,并确保工厂的协助人员不会影响我们的检验工 作。外观分为几种:a、包装检验。 查看箱唛是否符合要求;是否有防盗贴;纸箱是否破损;外箱是否破损、脏;包装中是否有昆虫;包装中是否潮湿;零件是否缺少;部件中的贴 纸是否有缺少或贴得不好;包装是否脏;说明书是否清楚等。b、外观检验。 查看部件边缘是否锋利;是否有生锈;是否有影响人身安全的地方;是否有影响部件安装的地方;部件的油漆是否有刮伤、不良;玻璃是否有气泡;玻璃是否发生破损;螺纹的连续性;电源线是否有损伤;部件是否变形等。

 

6、量极性。

量极性是一项常规的检查项目.错误的极性有可能导致触电、火灾等。

电线的极性:在美国,UL 规定绿色或裸铜线为地线,地线螺丝为绿色;有棱角或白色的线为零线;黑色或光滑的或有字母的线为火线.在欧洲规定绿色 或黄色或黄绿色的线为地线,地线螺丝为绿色;蓝色或黑色的线为零线;褐色或红色 的线为火线.插头的极性:在美国,UL 规定两线系统中面积大的为负极,面积少 的为正极。

灯头的极性:螺口的灯头中间的极片为正极,旁边的为负极;卤 素灯的灯头中头大的为负极,头少的正极。开关的极性:在美国,按 UL 开关必须接在火线上。 使用万用表或其它可以确定导通的器件来测量前要先进行校验。

先查看所用的器件是否有外观的损坏,读数是否为+∞,然后,短路两个表笔, 看读数是否在可以接受的范围内,等几秒钟后,再短路路两个表笔,看读数是否 在可以接受的范围内。然后填写校验表格。在做极性测试时,先测试火线及零线的导通性,再做火线和零线 之间的是否有短路。

 

7、量地线。

量地线是一项常规的检查项目。地线是为防止在电器发生漏电的 情况下的一种被动防护方法.按 Testcoo 规定,所有可能带高能量的可接触金属部件都必须接地.

量地线可以用地线机来测试.地线机使用前要先校验,然后确定地线的测试点,进行量地线.

按美国 UL 规定:通过 25A1 秒钟,电阻不能高于 0.1 欧.按欧洲规定 灯具为通过 10A1 秒钟,电阻不能高于 0.5 欧;非灯产品通过 25A1 秒钟,电阻不能高于 0.1 欧.在灯具中,有活动(可取下而不使用工具)的管,其地线可以不测.而非灯产 品中,电源线的地线可以测.

 

8、功能测试(未组装)。

功能测试(未组装)是一项常规的检查项目。在未组装功能测试中,必须先检查输入电源及所用测量仪器,填写所用测量仪器的校验表.注意在测试过程中,电源会发生变化,请每隔一段时间进行检 查.在把电源接入前,电器的开关是处于关状态.若为电动产品,请注意安全,及电器 的安全.

 

9、打高压。

打高压是一项常规的检查项目。打高压是为了测试电器的绝缘程度,

属于主动防护.所有的电器外壳及地线都必须打高压.

在使用高压机前必须校验高压机,使用专用的高压机校验仪器来校

验高压机,然后填写高压机校验表.

注意:在打高压时,人员必须与所打高压的电器保持一定的安全距离; 必须把所打电压的电器的所有开关都拨到最大状态.

在打高压时,高压机上出现明显的压降;所打高压的电器内容出现火花;有异味产生于打高压的电器上;高压机发出击穿叫声时,都可认为高压击穿. 出现高压击穿时的处理办法如下:

当出现高压击穿时,在同样的条件下再试一次,若高压仍然击穿,则使用同样的电压,漏电流调到 10mA,再试一次,若高 压仍然击穿,则把它放入不良品中.若以上步骤中不出现高压击穿现象,则进行内部 检查以找出真象.

打 高 压 的 规 定 : 对 美 国 ,UL 规 定 灯 具 为 1200V1 秒 钟 . 非 灯 产 品 为 1500V1 秒钟;对欧洲,规定等级 1 产品为 1500V0.5mA1 秒钟,等级 2 与等级 2 结构(包 括火牛)为 4300V1 秒钟,接收产品为 3300V0.5mA1 秒钟.

 

10、摔箱.

摔箱是一项特殊的固定测试项目,一般为 3 台.摔箱的目的是为了测试货物在搬运及运输的过程中,是否会出现损伤.所以在摔箱的过程中,在按标准的基础上,以破坏最严重的角度来进行.

摔箱中使用的地面原则上为 1m 厚的铁板,要求平整、无缓冲、干净. 在摔箱时,应先找一个确定无不良品的箱子,再找一个能代表摔箱后果公正的人在 现场,然后开始摔箱,其顺序为:找一个可能出现最大破坏的角摔;连着该角的最短的 边;连着该角的中间长的边,连着该角的最长的边;连着该角的最小的面;连着该角的 最小面的对面;连着该角的中间面;连着该角的中间面的对面;连着该角的最大面;连 着该角的最大面的对面。

摔箱后应先检查箱子的破损程度,再拆开来检查样品的外观、功能、极性、高压等。若为大于 24 支装的箱,则抽取损伤严重的地方来看几支.摔箱的结 果若是与安全有关,则检查不通过;其它的只写入摔箱结果中.

 

11、POWER-ON-CHECK.POWER-ON-CHECK 俗称”煲机”

是一项特殊检查项目,一般为一款一台.是为了检查温度对电器的影响.每款抽取一个,在做完外观、功能、极性、高压等常规检查后,以最大 功率运行在额定的电压下,运行完客户规定的时间,切断电源后,立即进行外观、功 能、极性、高压等常规检查后,再进行内部检查.做”煲机”时,特别要注意一个电压的问题,应该在每隔一定时间测量 一次电压,以确保电器运行在额定电压下.“煲机”后,电器不能出现安全问题,不能出现异味等.

 

12、LABOR CHECK.

按一些客户的要求,要在工厂中抽取几个员工进行年龄检查,所抽的员工必须符合本国的法定上班年龄,以避免客户因此而受到投诉.

具体做法是:要求工厂找一个员工培同,在工厂内抽取客户规定数目的员工,然后到工厂的人事科去核对.

 

13、内部检查.

内部检查是一项特殊检查项目,按特殊检查水平 3 抽取.内部检查是为了确保电器内部没有潜在的危险.

进行内部检查时,先进行常规的外观、功能、极性、高压等测试后进行.主要查看电器内部是否有焊渣、是否有虚焊、是否有元器件的脚太长、是否有螺丝滑牙、布线是否合理等.

 

14、安装测试及功能测试(组装后)。

安装测试及功能测试(组装后)是一项特殊检查项目,按特殊检查水平3 抽取.安装测试是为了确保电器能顺利地安装而不会出现问题.功能测试(组装后) 是为了确保电器在组装后能使用且没有任何功能及安全上的问题.

安装测试应该是自己按电器说明书来组装.

 

15、倾角测试.

倾角测试是一项特殊检查项目,按特殊检查水平 3 抽取,一般为 8 度或10 度.倾角测度一般用于桌上或落地的电器,主要是测试电器在任何状态和任何方 向上的稳定性.16、拉力测试.拉力测试是一项特殊检查项目,按特殊检查水平 1 抽取.按客户的要求一般为 35lb1 分钟.主要是测试可移动电器上的电线对拉力的承受能力.进行拉力测试时,应先把电器进行常规的外观、功能、极性、高压等 检查后,把电器放在拉力架上,电线下垂,下吊 35lb 的重物,保持电线静止 1 分钟.,然 后再对电器进行常规的外观、功能、极性、高压等检查以及内部检查.

 

17、过热保护测试。

过热保护测试是一项特殊检查项目,一般按特殊检查水平 1 抽取.

过热保护测试是为了确保电器在过热时能保护电器或维持温度.过热保护测试因 不同电器做法有所不同. 

18、温升测试.

温度测试是一项特殊检查项目,一般按特殊检查水平 1 抽取.温 升测试是为了确保电器在正常工作下,不发生伤害事故.温升测试的对象一般为电机,让电机运行一段时间以达到稳定温 升后,进行测试.一般有直接测量和电阻测量法两种.直接测量法一般用于测量电机 的 表 面 温 升 . 而 电 阻 测 量 法 一 般 用 于 测 量 电 机 的 转 子 温 升 . 其 公 式 为 △ T=(R2-R1)*(234.5+T1)/R1-(T2-T1),其中 R1 为转子工作前的电阻,R2 为转子工作后达 到稳定温升的电阻,T1 为转子工作前的环境温度,T2 为转子工作后达到稳定温升的 环境温度.

 

19、油漆的硬度和附着力。

油漆的硬度和附着力是一项特殊检查项目,一般按特殊检查水平1 抽取.

油漆的硬度:使用 3H 的铅笔,铅笔头呈圆柱状,在电器的油漆上以45 度角向前方推进 1 英寸,油漆上不能有伤痕.

油漆的附着力:使用刀片在油漆表面上划出 10*10 个格子,每个格 子为 1mm*1mm,然后用 3m 胶带用力地把它附在格子的表面上,然后以 45 度角的 顺方向猛力拉胶带,格子上的油漆不能脱落太多.

 

20、不良品的核对。

不良品的判断方法如下:严重问题是指能对客户的安全产生影响或触犯到法律的问题;重大问题是指问题不如严重问题严重,但影响到客户的要求或 对产品的使用性产生影响;一般问题指问题不如重大问题严重,但会轻微影响到用户的选择该产品.

核对不良品时,应要求工厂的联系人或负责人在场,把本次抽样中所 发现的不良品告诉他,并进行解释.

 

21、结束验货后招开 CLOSE MEETING  。

在 验 货 结 束 后 应 同 工 厂 的 联 系 人 或 负 责 人 一 同 招 开 CLOSE

MEETING,以明确如下内容:把我们发现与客户要求不一致的地方告诉工厂负责人; 本次验货的结论;要求工厂负责人签名并盖章;要求在工厂传真报告给公司并打电 话以确定公司收到传真;让工厂复印报告(如果工厂有要求);如为新产品,每款取一 份说明书;核对带来的资料是否齐全.

 

22、离开工厂的总结。