重庆三文医疗器械(重庆二类医疗器械)

海潮机械 2022-12-21 05:25 编辑:admin 237阅读

1. 重庆二类医疗器械

城趣闪送(重庆)网络科技有限公司,

城趣闪送(重庆)网络科技有限公司成立于2020年11月06日,注册地位于重庆市长寿区青龙岭15号3单元5-3,法定代表人为徐华波。经营范围包括许可项目:食品经营(销售预包装食品),货物进出口,技术进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:软件开发,技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广,网络技术服务,互联网销售(除销售需要许可的商品),第二类医疗器械销售,第一类医疗器械销售,化妆品零售,个人卫生用品销售,橡胶制品销售,电子产品销售,日用品销售,母婴用品销售,针纺织品销售,信息技术咨询服务,计算机软硬件及辅助设备零售,信息系统集成服务,广告设计、代理,广告制作,专业设计服务,国内货物运输代理,信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务),采购代理服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

2. 重庆二类医疗器械备案面积要求

农村宅基地使用须实行审批制,否则就是非法用地,将受到相应的处罚。

审批农村宅基的面积,是按照家庭人口多少计算,前提是每户只能有一处宅基地,不得占有两处或两处以上的宅基地。

农村人口每人的宅基地标准,各省(自治区、直辖市)的规定并非完全相同,一般而言是每人30平方米的标准,即一人的家庭宅基地为30平方米,两人家庭的为60平方米,三人家庭的为90平方米,四人家庭的为120平方米,四人以上家庭的最多不得超过150平方米。

3. 重庆二类医疗器械经营备案流程

一类:不用办理医疗器械许可证

第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。

二类:市药监局办理医疗器械经营备

第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

二类医疗器械要求

1、仓储45平,含15平办公区域

2、1名医学专业人员为企业负责人

3、产品经营目录

注:符合以上3点,基本上就可以办理二类医疗器械备案。

三类:国家药监局办理医疗器械许可证

三类医疗器械指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。因此国家在这块的管控上是非常的严格,那么对于一类,二类,一类由于风险程度低,只需要办理一个普通公司就行,二类具有中度风险,因此也是需要做一个备案的。

第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

办理三类医疗器械许可证要求:

1.地址要求:普通类:办公面积不少于100平,仓库面积不少于60平;

2.一次性无菌:办公面积不少于60平,仓库面积不少于80;

3.体外诊断试剂:办公面积不少于60平,仓库面积不少于100平,冷藏室面积不少于40立方

4.人员要求:三名本科学历相关医疗行业。

办理三类医疗器械许可证的注意事项:

1、办公地址需商用性质,面积以房产证上建筑面积为准;

2、体外诊断试剂必须要有冷藏室,且40立方,医用冰柜是没用的,必须是冷藏室;因为涉及到后续老师到现场勘查;

3、三名人员必须是本科医疗行业的,后续办理三类医疗器械许可证,那边老师要约谈的,所以这人员很重要,不能挂靠,年检也是涉及这3名人员的,所以办理三类医疗器械许可证最重要的就是人员,地址没有我们迅翎企业服务可提供,但人员提供不了。

4、公司营业执照上注册地址需于实际办公地址一致,如营业执照上地址是园区地址,那么就需要迁移到实际办公地址,或者我们提供的地址,因为不是每个园区地址都能增加相关三类医疗器械的经营范围,没有这个经营范围就不能申请三类医疗器械许可证;

5、一定有其销售三类医疗器械产品的注册证,有这个证,才能确定这个三类医疗器械是合格正规的,后续申请三类医疗器械许可证,,递交材料,这个产品注册证就是最主要的材料之一。

4. 重庆二类医疗器械经营许可证

福安药业集团重庆三禾兴医药科技有限公司,成立于2021年11月11日,注册资本6000万,法定代表人为汪璐,注册地址位于重庆市两江新区大竹林街道黄杨路2号,经营范围包括药物临床试验服务、二类医疗器械等等,属于家族生意,主要从事药品研发业务,为上市公司的子公司,整体工作待遇不错。

5. 重庆二类医疗器械备案

可以。从2022年6月份起,随着医保制度的不断改进完善,医保卡的使用范围由原来的只能在本地使用扩大延伸到全国联网,已经实现了异地和本地都可以使用。在此之前,医保卡异地登记备案以后,也就是方便了在异地就医住院,医保卡里面的个人额度还是不能在异地刷卡。个人账户里面的钱存放在医保卡银行活期,需要使用可以到银行去取,不能用于刷卡。现在就方便多了。

6. 重庆二类医疗器械销售可以不备案了?

答:重庆异地就医备案有下列地方。1.线上备案 ①临时异地就医备案 ➢ 关注“重庆市医疗保障局”微信公众号,进入“服务大厅”,在“服务”中找到“异地就医备案”,按提示操作; ➢ 手机应用市场下载安装“重庆市政府”APP,在“渝快办”中找到。

2.线下备案 参保人也可通过经办服务窗口或电话(传真)备案,在“重庆市医疗保障局”微信公众号“医保服务”中可查到各区县异地就医备案电话。 温馨提示: 重庆城镇职工医保参保人无需备案即可在四川、贵州、云南。

7. 重庆二类医疗器械办理要求

靠谱,是正规的。

简介:重庆申泰科技发展(集团)有限公司,成立于2021-01-11,注册资本为3000万,法定代表人为唐亮,经营状态为存续,工商注册号为500112013818833,注册地址为重庆市渝北区仙桃街道数据谷中路107号。

经营范围包括许可项目:演出经纪;网络文化经营;保健食品销售;特殊医学用途配方食品销售。

一般项目:户外用品销售;汽车新车销售;通信设备销售;家具销售;建筑装饰材料销售;

第一类医疗器械销售;金属材料销售;建筑材料销售;橡胶制品销售;塑料制品销售;生态环境材料销售;新能源汽车电附件销售;电气设备销售;

第二类医疗器械销售;棉、麻销售;软件开发;包装材料及制品销售;保温材料销售;专用化学产品销售。

8. 重庆二类医疗器械备案网上申报流程

1.营业执照和组织机构代码证复印件.(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件.(条件不满足,没关系,找精益求精)

3.组织机构与部门设置说明.(如果没有,请联系我们)

4.经营范围、经营方式说明.(如果没有,请联系我们)

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件.(如果没有,请联系我们)

6.经营设施、设备目录.

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.

8.经办人授权证明.

9.其他证明材料.