1. 医用实验室设备
品质较好的实验室超纯水机价格从几万到几十万都有，影响价格的因素也比较多，比如纯化技术、用水量、水质要求、功能、设备配件优劣及稳定性等等。
国产高端品牌大概在4-16万+（品牌代表：多禾DHT-Bio，德国研发），进口高端品牌大概在6-25万+（品牌代表：默克密理博、赛多利斯）；这类品质派的厂家以品质打市场，中高端市场占有率高，是制药行业、临床、政府实验室及大学研究实验室等首选品牌。
很多小型实验室超纯水机厂家因品质无优势、技术无储备等一系列原因不得不用打价格战的方式来抢市场，通常客户群是针对技术要求不高的中小型企业客户，大概在1-6万能买到，因为价格低廉，厂家要不断压缩制造成本，也不会有更多的财力在研发技术上投入，所以设备故障率高、稳定性较差、寿命短成了低端产品的标签；优势是价格便宜，适合预算有限、对水质要求不高的短期使用客户选购。
2. 医疗器械实验室设备
注册地址
浦东新区南汇新城镇环湖西二路888号
经营范围
医疗器械经营，教具、实验室设备、机电设备、仪器仪表、文具用品、办公用品、体育用品、工艺品、化妆品、电子产品、建材、金属材料、通讯器材、五金交电、化工原料及产品（除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品）、日用百货、服装鞋帽、汽摩配件、健身器材、计算机、软件及辅助设备的销售，从事仪器仪表技术领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务，展览展示服务，从事货物和技术的进出口业务。
3. 医院实验室检测设备
1、在实验室规划布局时，应当严格按照“以人为本”的宗旨，重点保障人员的生命安全。
2、医院临床实验室可分为生活区、实验区、处理区及附属区域。工作人员流向和病人、样本等应严格区分开来。
3、实验室人员通道设置：实验室人员入口--（门禁）男女更衣室--缓冲区（工作服暂存处）--实验区，原则上人员上下班为同一通道，但流向相反。需注意的几个环节：（1）生活区（办公区）与实验区之间、病人通道与实验区之间建议安装门禁。（2）男女更衣室尽量设淋浴间等。
4、在实验室设计中，要重点结合实验室现有设备和需必备的其他大型设备，重点把空间合理利用。
5、实验室设计要注意的几个环节：（1）保障设备正常运行需要的电源接口（包括不间断电源设置位置）。（2）网络接口。（3）纯水通道。（4）排水通道。（5）实验室地面。（6）设备进出实验室的通道和门的宽度要足够等。
6、样本是临床实验室服务对象之一，样本在实验室内的流转也关系到整个实验室的工作流程。样本的基本流向是：样本采集室（样本接收室）→各检测区→样本储存→高压灭菌、消毒室→废弃物暂存间→废弃物专用电梯。该流向是单向性。
该区域注意的几个环节：（1）体液检测处尽量靠近卫生间。（2）样本储存可设计样本储存冷库或样本储存间（通风良好，放置样本暂存用的冷藏冰箱和冷冻柜）。（3）高压灭菌、消毒室空间不宜过小，并且首选与微生物实验室紧邻位置等。
7、临床实验室会面临使用几百种相关试剂，并且保存要求的条件也不尽相同。在实验室规划设计时，重点关注以下几点：取存便捷、易于管理、节省空间。因此，根据实验室现状，规划设计一个30平米中心冷藏库以及两个各20平米常温库，一个10平米的化学危险品仓库，并且统一管理。各专业组利用冰箱存放短期使用的试剂。
该区域注意的几个环节：（1）冷藏库及常温库的位置，最好靠近仪器设备集中使用的区域。（2）化学危险品仓库需要通风良好，安装实时监控。（3）生活区（办公区）的仓库。（4）实验室仓库面积应占实验室净面积的14%左右为宜等。
8、实验室的环境主要是温湿度、通风、消毒设备等。该区域注意的几个环节：（1）各实验室空调系统均是独立运行。（2）所有实验室窗户为双层中空玻璃（配备纱网）。（3）按照实验室面积配吊顶式空气消毒机，部分实验室配紫外消毒灯。（4）全实验室新风系统（临床微生物实验室、基因扩增实验室等为独立新风系统）。
4. 医学实验室设备
生物医学家研究领域广阔，癌症、糖尿病、毒物学研究、输血、贫血症、髓膜炎、肝炎、艾滋病，这些都是他们探究的医学领域。此外，在宫颈涂片筛查、病毒及病症确认、监测药物治疗及其他诊治方案的效果方面，生物医学家也起着关键作用。生物医学家在日常的工作中大量使用电脑，接触高精密度仪器、显微镜及其他高科技的实验室设备。他们知识面广并熟悉许多复杂的高科技仪器的操作。生物医学家的就业前景?生物医学不断求新、充满活力，拥有广阔的就业前景。它横跨了管理、科研、教育及专业实验室工作等领域。生物医学是把科学知识运用到实践中的重要标志，它在医护工作中扮演着重要的角色，很能给人带来工作上的成就感。生物医学家拥有的专业技能在世界各地都会受认同。
5. 医用实验室设备有哪些
压力蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、生物安全柜、活塞正移动加样器、显微镜、尿沉渣分析仪、血常规分析仪、发光分析仪、生化类分析仪、核酸类分析仪，等等。
一、压力蒸汽灭菌器
压力蒸汽灭菌器是利用饱和压力蒸汽对物品进行迅速而可靠的消毒灭菌设备。可以对医疗器械、敷料、玻璃器皿、溶液培养基等进行消毒灭菌，是全世界公认的灭菌效果可靠性最好的灭菌技术之一。
二、离心机
离心机是利用离心力，分离液体与固体颗粒或液体与液体的混合物中各组分的机械。离心机主要用于将悬浮液中的固体颗粒与液体分开，或将乳浊液中两种密度不同，又互不相溶的液体分开（例如从牛奶中分离出奶油）。
它也可用于排除湿固体中的液体，例如用洗衣机甩干湿衣服；特殊的超速管式分离机还可分离不同密度的气体混合物。
三、显微镜
显微镜是由一个透镜或几个透镜的组合构成的一种光学仪器，是人类进入原子时代的标志。主要用于放大微小物体成为人的肉眼所能看到的仪器。显微镜分光学显微镜和电子显微镜：光学显微镜是在1590年由荷兰的詹森父子所首创。
四、生物安全柜
生物安全柜(biological safety cabin.BSC)是能防止实验操作处理过程中某些含有危险性或未知性生物微粒发生气溶胶散逸的箱型空气净化负压安全装置。
其广泛应用于微生物学、生物医学、基因工程、生物制品等领域的科研、教学、临床检验和生产中，是实验室生物安全中一级防护屏障中最基本的安全防护设备。
五、活塞正移动加样器
活塞正移动加样器是以活塞正移动为原理的加样器和分配器与空气垫加样器所受物理因素的影响不同，因此，在空气垫加样器难以应用的情况下，活塞正移动加样器可以应用。
6. 医用实验室设备清单表
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于医用材料的标准
GB 4793.4-2019 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
国家质检总局，关于医用材料的标准
GB 4793.8-2008 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第2-042部分：使用有毒气体处理医用材料及供试验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求
GB 4793.4-2001 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求
国家药监局，关于医用材料的标准
YY/T 1806.1-2021 生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分:可降解聚酯类
YY/T 1806.2-2021 生物医用材料体外降解性能评价方法 第2部分：贻贝黏蛋白
行业标准-医药，关于医用材料的标准
YY 0602-2007 测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求
加拿大标准协会，关于医用材料的标准
CSA C22.2 NO 61010-2-040-07-CAN/CSA-2007 测量,控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-040部分:用于处理医用材料的杀菌器和清洗器-消毒器的详细要求.第1版
美国保险商实验所，关于医用材料的标准
UL 61010A-2-042-2002 实验室用电气设备.第2部分:用有毒气体处理医用材料和实验室过程用高压釜和灭菌器的特殊要求
UL 61010A-2-041-2002 实验室用电气设备.第2部分:医用材料处理和实验室作业用蒸汽高压釜的特殊要求
国际电工委员会，关于医用材料的标准
IEC 61010-2-042-1997 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理和医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求
，关于医用材料的标准
UNE 111-497-1991 用于制造针头和其他医用材料的不锈钢硬试管
7. 实验室医疗设备
第一条
为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。
第二条
医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。其使用目的是：
(一)疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。
(二)损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。
(三)解剖或生理过程的研究、替代或者调节。
(四)妊娠控制。
其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。
第三条
本规则用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。
第四条
确定医疗器械分类，应依据医疗器械的结构特征、医疗器械使用形式和医疗器械使用状况三方面的情况进行综合判定。
医疗器械分类的具体判定可以依据《医疗器械分类判定表》(见附件)进行。
第五条
医疗器械分类判定的依据
(一)医疗器械结构特征
医疗器械的结构特征分为：有源医疗器械和无源医疗器械。
(二)医疗器械使用形式
根据不同的预期目的，将医疗器械归入一定的使用形式。其中：
1、无源器械的使用形式有：药液输送保存器械；改变血液、体液器械；医用敷料；外科器械；重复使用外科器械；一次性无菌器械；植入器械；避孕和计划生育器械；消毒清洁器械；护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源辅助器械等。
2、有源器械的使用形式有：能量治疗器械；诊断监护器械；输送体液器械；电离辐射器械；实验室仪器设备、医疗消毒设备；其他有源器械或有源辅助设备等。
(三)医疗器械使用状态
根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响，医疗器械使用状况可分为接触或进入人体器械和非接触人体器械，具体可分为：
1、接触或进入人体器械
(1)使用时限分为：暂时使用；短期使用；长期使用。
(2)接触人体的部位分为：皮肤或腔道；创伤或体内组织；血液循环系统或中枢神经系统。
(3)有源器械失控后造成的损伤程度分为：轻微损伤；损伤；严重损伤。
2、非接触人体器械
对医疗效果的影响，其程度分为：基本不影响；有间接影响；有重要影响
第六条
实施医疗器械分类的判定原则
(一)实施医疗器械分类，应根据分类判定表进行。
(二)医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行。同一产品如果使用目的和作用方式不同，分类应该分别判定。
(三)与其他医疗器械联合使用的医疗器械，应分别进行分类；医疗器械的附件分类应与其配套的主机分离，根据附件的情况单独分类。
(四)作用于人体几个部位的医疗器械，根据风险高的使用形式、使用状态进行分类。
(五)控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类。
(六)如果一个医疗器械可以适用二个分类，应采取最高的分类。
(七)监控或影响医疗器械主要功能的产品，其分类与被监控和影响器械的分类一致。
(八)国家药品监督管理局根据工作需要，对需进行专门监督管理的医疗器械可以调整其分类
第七条
国家药品监督管理局主管医疗器械分类工作。依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时，由省级药品监督管理部门根据《医疗器械分类规则》进行预先分类，并报国家药品监督管理局核定
第八条
本规则下列用语的含义是：
(一)预期目的：指产品说明、标签或宣传资料载明的，使用医疗器械应当取得的作用。
(二)风险：导致人体受伤害的危险发生的可能性及伤害的严重程度。
(三)使用期限：
1、暂时：器械预期的连续使用时间在24小时以内；
2、短期：器械预期的连续使用时间在24小时以上30日以内；
3、长期：器械预期的连续使用时间超过30日；
4、连续使用时间：器械按预期目的，没有间断地实际发生作用的时间。
(四)使用部位和器械：
1、非接触器械：不直接或间接接触患者的器械。
2、表面接触器械：包括与以下部位接触的器械：
(1)皮肤：仅接触未受损皮肤表面的器械；
(2)粘膜：与粘膜接触的器械；
(3)损伤表面：与伤口或其它损伤体表接触的器械。
3、外科侵入器械：借助外科手术，器械全部或部分通过体表侵入体内，接触包括下列部位的器械：
(1)血管：侵入血管与血路上某一点接触；作为管路向血管系统输入的器械；
(2)组织/骨/牙质：侵入组织、骨和牙髓/牙质系统的器械和材料；
(3)血液循环：接触血液循环系统的器械。
(五)植入器械：任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中；在手术过程结束后长期留在体内，或者这些器械部分留在体内至少30天以上，这些器械被认为是植入器械。
(六)有源器械：任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。
(七)重复使用外科器械：指器械用于外科手术中进行切、割、钻、锯、抓、刮、钳、抽、夹或类似的手术过程，不连接任何有源器械，通过一定的处理可以重新使用的器械。
(八)中枢循环系统：指人体血液循环中的肺动脉、主动脉、冠状动脉、颈动脉、脑动脉、心脏静脉、上大腔静脉、下大腔静脉。
(九)中枢神经系统：指大脑、脑膜、脊髓
第九条
本规则由国家药品监督管理局负责解释
第十条
本规则自2000年4月10日起执行。
8. 医用实验室设备 注册
提交的材料:
1、企业注册生产医用氧批准文号的申请报告。
2、《药品生产许可证》（复印件加盖印章）。
3、企业基本情况：企业负责人、生产和质检负责人的学历（学历证书复印件）、专业职称（职称证书复印件）及从事本业务工作年限等；质量检验仪器、设备的状况。
4、有关部门批准文件。
5、生产工艺：包括工艺流程图、生产过程中关键控制参数和检测程序，主要生产设备的型号和性能。
6、三批样品的自检报告书。
形式审查：收到申报资料后5个工作日内完成形式审查。资料齐全的下达收费通知书；资料不全的,予以退审。
验收与审批：
检查验收：接到收费凭证起30个工作日内组织对生产现场检查与验收，并对连续三批样品品进行抽样，通知自治区药品检验所进行注册检验。