1. 片剂包衣的设备
片剂是用压片机压出来的,松开不会散是因为加了黏合剂还有片剂中颗粒之间的结合力和静电吸附力还有固体桥。 片剂现在有湿法制粒、干法制粒、粉末直接压片等不同制备工艺 经典的是湿法制粒,主要流程是: 粉碎混合——将活性成分及相关辅料粉碎混合均匀 制软材——用适当的润湿剂、黏合剂,常用乙醇、淀粉浆,将混好的药粉和成团 制粒——将软材制成大小均匀的颗粒 干燥——将颗粒烘干 压片——将颗粒用压片机压成片,片子的形状是由模具的形状决定的 包衣——在压好的药片(叫素片)外面包上糖衣或肠溶衣、薄膜衣,也有很多药片是不包衣的 干法制粒与湿法制粒相比,没有制软材的步骤,直接将混好的药粉压成颗粒再压成药片 粉末直接压片是直接将混好的药粉压成药片,但要求辅料有很好的可压性和流动性
2. 片剂包装机器
药品的最小包装就是指最小销售单元的包装。如某制药厂生产的片剂、颗粒剂等,如片剂的最小包装为25mgx12片/盒、颗粒剂如板兰根15g/袋/10袋/盒,最小的袋子也就是最小包装,它是可以拆零销售的,但是每袋上面都喷码生产批号或者是生产日期,每盒里必须有产品说明书等。
3. 片剂包衣设备通常会遇到什么故障
包制薄膜衣的材料主要分为胃溶型、肠溶型和水不溶型三大类:
1.胃溶型即在胃中能溶解的一些高分子材料,适用于一般的片剂薄膜包衣。
(1)羟丙基甲基纤维素(HPMC):这是一种最为常用的薄膜衣材料.
(2)羟丙基纤维素(HPC).
(3)丙烯酸树脂Ⅵ号.
(4)聚乙烯吡咯烷酮(PVP):PVP也可用于包制薄膜衣,易溶于水、乙醇及胃肠液,但包衣时易产生黏结现象,成膜后也有吸湿软化的倾向。
2.肠溶型是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料。常见的肠溶衣材料包括CAP、HPMCP、PVAP等。
3.水不溶型是指在水中不溶解的高分子薄膜衣材料。
(1)乙基纤维素。
(2)醋酸纤维素。
4. 片剂包衣设备与包衣关键工艺参数的识别与控制
薄膜包衣粉即薄膜包衣预混剂,是用于进行薄膜包衣的原材料,是各种成分经过科学合理配伍,有些成分还要进行预处理,经过充分混合的预混剂。使用时用适宜的溶剂溶解包衣粉后,喷施于片剂上而成为薄膜包衣片。
包衣粉一般具有以下特点:
1、 量身定制。因为各个制药厂的品种不同,生产工艺不同,片剂的性质、外观、硬度、崩解度,溶出度、释放度等不一样,所用的包衣粉也应该不一样。
2、 操作简便。配液的固含量有了提高,包衣时间缩短。大量的以水为溶剂的包衣粉,使成本更低,安全性更好。
3、 包衣缺陷减少。外观更美观,质量更稳定。
5. 片剂包装设备
盒装的药品里面一般都有二次包装,分开包装,便于使用。主要有胶囊,片剂等,以防止变质,受潮等。而袋装的药品一般为粉末状的固体,以防止散失,但打开后不宜存放时间长。