1. gsp冷库
冷库验证48小时需要做空载和满载验证
按照GSP文件要求，冷库年度定期验证时，进行满载验证就可以，不用做空载；再说冷库都有药品了再做空载不合适也不合理啊。
空载验证符合要求后还应模拟满载条件下进行测试验证。
冷库空载保温效果测试验证应在冷库达到温度要求后，断开冷库外部电源，观察断电停机后库内各测点温度变化趋势，分析升温测试数据，确定冷库保温效果符合国家标准技术要求，满足使用要求。
2. gsp冷库要求
新开办药品批发企业应严格执行国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》和《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》。
企业仓库设置应适应经营范围和经营规模的需要，其中在设区的市中心城区设立批发企业，仓库建筑面积应达到3000平方米以上；在其他县(县级市、区)开办批发企业或批发企业设立的批发分支机构，仓库建筑面积应达到1500平方米以上。其中阴凉库面积不低于总库房面积的50%。库房净高5米以上(二层以上可为4米以上)。冷库容积不低于100立方米。专营中药材、中药饮片的仓库面积应达到1000平方米以上；专营生物制品的仓库容积应达到200立方米以上。在设区的市中心城区设立批发企业，营业场所和办公用房面积不低于300平方米，在县(县级市、区)开办批发企业或批发企业设立的批发分支机构，营业场所和办公用房面积不低于200平方米。居民住宅(含公寓、别墅)不得作为营业和办公场所。
3. gsp冷库湿度要求
药房GSP认证温湿度标准是多少
常温库10-30℃阴凉库、中药饮片库2-20℃冷库2-8℃或者2-5℃湿度除了冷库没有要求剩下是35%-75%
因为药房也有各种需要在不同温度下储存的药品，所以需要不同的温度，对不同温度下的湿度要求都是一样的。
室温过高或过低时可以开空调控制，如果药房有需要冷藏的药品就需要有一台冷藏柜。 规范化药房GSP认证温湿度标准：常温：（0－30℃）多数药品都为常温保存。
在药品包装或说明书中没有说明的都是常温保存。 阴凉：不高于20℃，常用针剂和遇热、光易氧化分解的药品等，需阴凉避光保存。药品包装或说明书中都有说明。冷藏：2－8℃
需要冷藏的药品有：诺和灵、等胰岛素类注射剂，血液制品，妈咪爱、整肠生、金双歧等活菌类制剂。药品包装或说明书中都有说明。
相对温度：都是 45－75％ 采取措施：室内干燥湿度过低时洒水拖地，湿度过高开空调可以除湿。
营业场所温度为0到30度 湿度为45到75% 药店的温湿度通常每天都要记录 时间通常为上午9点左右下午15点左右
常温库10-30℃阴凉库、中药饮片库2-20℃冷库2-8℃或者2-5℃湿度除了冷库没有要求剩下是35%-75%
因为药房也有各种需要在不同温度下储存的药品，所以需要不同的温度，对不同温度下的湿度要求都是一样的。
室温过高或过低时可以开空调控制，如果药房有需要冷藏的药品就需要有一台冷藏柜。 规范化药房GSP认证温湿度标准：常温：（0－30℃）多数药品都为常温保存。
在药品包装或说明书中没有说明的都是常温保存。 阴凉：不高于20℃，常用针剂和遇热、光易氧化分解的药品等，需阴凉避光保存。药品包装或说明书中都有说明。冷藏：2－8℃
需要冷藏的药品有：诺和灵、等胰岛素类注射剂，血液制品，妈咪爱、整肠生、金双歧等活菌类制剂。药品包装或说明书中都有说明。
相对温度：都是 45－75％ 采取措施：室内干燥湿度过低时洒水拖地，湿度过高开空调可以除湿。
4. gsp冷库温度要求
药品冷库： 冷藏：温度符合2℃～10℃的储存条件；冷冻：温度符合-10℃～-25℃的储存条件。
阴凉库： 其温度不高于20℃。5. gsp冷库验证报告
2013年6月1日起，我国开始实行新版GSP认证体系，新版GSP在软件方面要求企业实施计算机管理信息系统，在硬件方面要求对药品仓库采用温湿度自控监测系统，对药品贮藏的环境实行24小时持续实时监测，要求配置各种保证冷藏、冷冻药品贮存、运输环节温度的冷库、运输设施设备以及温度检测系统。
医药冷库的建造从设计到施工以及验收阶段都要符合国家GSP认证的要求。
6. gsp冷库布点
建冷库的用途不同，相应的部门批准也不一样：
1、防爆冷库，这是一种危险型冷库，所以我们就需要消防对接办证。
2、医药冷库，医药冷库需要国家药监局GSP认证和营业执照。
3、工业冷库，涉及压力容器与压力管道、压力元件，需质监局与特检院对接办证。
冷库的资质条件如下：
1、如果用冷库从事相关的经营活动的话，则需要办理相应的营业执照。如果是在城市建造大型冷库的话，则需要办理地皮、立项、开工等等手续。
2、根据规模不同用途不同，手续也不同，小型的冷库氟利昂系统自己建了每年压力设备质监局备案后检查一下。
3、大中型冷库:国家环评、出规划书、报审、复议、再批准建设、最后质监局安监局都要备案才可施工，干完后还要报检等。
4、根据制冷系统氟系统氨系统不同，检验标准也不同。