一、gmp证书哪些企业有
强制认证取消了,GMP没有取消。新法条款中还言之凿凿的强调,要保证药品生产全过程持续符合GMP要求。
二、gmp证书哪些企业有用
有用。GMP, 中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
三、gmp证书和生产许可证
合法的药品生产企业应该具有营业执照,税务登记证和组织代码证等相关的证件,同时由于是药品生产企业,所以必须要有国家食品药品监督管理局颁发的药品生产经营许可证,同时还要通过国家药品监督管理局颁发的gmp证书。这是嗯所有的制药企业必须达标的一个呃才能够发放的证书,才能够有企业去生产药品。
四、企业获得gmp证书意味着什么
质检员的工作内容:
1、执行国家颁发的安装工程质量检验评标估准和施工验收规范,照章独立行使质量监督检查权和处罚权。
2、负责专业检,随时掌握各作业区内分项工程的质量情况。
3、负责分项工程质量的评定,建立质量档案,定期向项目总工和上级质量管理部门上报质量情况。
4、负责分项工程各工序、隐蔽工程的施工过程和施工质量的图像资料记录。
5、对不合格项目及时向项目总工和上级质量管理部门汇报,监督各专业工程师制定纠正措施,并协助进行质量损失的评估。
6、严格批量产品的检验工作,检验员有权根据受检产品的质量要求就生产条件、使用材料、检验设备等问题向有关部门提出建设性意见。
7 、签发产品或部件合格与否的质量证明,对检验结果负责。
8、指导和管理所属成员的检验工作,完成上级领导指派的其他任务。
五、GMP是什么证书
不是考取的,GMP检查员是从符合条件的药监系统中的人员中经培训之后聘任的。
根据河南省食品药品监督管理局规定,药品生产和相关人员需取得GMP认证。每年会组织GMP培训。GMP就是药品生产质量管理规范。要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量符合法规。
六、厂家gmp证书
GMP证书有效期5年到期前6个月提出换发申请
七、GMP有证书吗
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。 GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。 中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上药品的概念包括兽药,但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。 药品GMP认证分为国家和省两级进行,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的,发给认证证书。其中,生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。