1. 进口医疗器械目录查询
《2017版医疗器械分类目录》按技术专业和临床使用特点分为22个子目录，子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。
判定产品的管理类别时，应当根据产品的实际情况，结合新《分类目录》中产品描述、预期用途和品名举例进行综合判定，产品描述和预期用途是用于判定产品的管理类别，不代表相关产品注册内容的完整表述。
注册申请人可以使用新《分类目录》的品名举例，或根据《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）拟定产品名称。
2. 国家医疗器械官方网站查询
报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则，即怀疑某事件为医疗器械不良事件时，均可以作为医疗器械不良事件进行报告。
报告内容应当真实、完整、准确。
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件应当报告；创新医疗器械在首个注册周期内，应当报告该产品的所有医疗器械不良事件。
3. 进口医疗器械目录查询网站
招投标进入医保目录的，小药店有资本可以尝试参加国内的医药招投标。
4. 进口医疗器械目录查询系统
关于公布第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产 品名录的通知 国食药监市[2005]239 号 2005 年05 月26 日 发 布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据国家食品药品监督管理局第15 号令《医疗器械经营企业许可证管理办法》中“不需申请《医疗器械经营企业许可 证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定，在征求各省(区、市)食品药品监督管理局意 见的基础上，经国家食品药品监督管理局审定，现公布第一批不需要申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械 产品名录(以下简称《名录》，见附件)。 此次公布的《名录》，共计7 类13 个产品。《名录》公布后，请按照有关规定要求做好相关工作。 附件:第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录 国家食品药品监督管理局 二○○五年五月二十六日 附件: 第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》 的第二类医疗器械产品名录
类代码名称 │ 产 品 名 称 │
│普通诊察器械 │体温计、血压计 │
│物理治疗设备 │磁疗器具 │
│医用卫生材料及敷料 │医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩 │
│临床检验分析仪器 │家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检侧试纸)│
│医用高分子材料及制品│避孕套、避孕帽 │
│病房护理设备及器具 │轮椅 │
│敷料 │医用无菌纱布 │
备注:本名录中产品类代码名称和产品名称依据国家食品药品监督管理局2005 版《医疗 器械分类目录》(征求意见稿)制定。 又一批二类医疗器械 经营不需要许可证 日前，国家食品药品监督管理局公布了第二批不需要《医疗器械经营企业许可证》就可经营的二类医 疗器械，有“电子血压脉搏仪;梅花针;三棱针;针灸针;排卵检测试纸;手提式氧气发生器”共四类，六 个品种。 这是国家局继2005 年公布第一批不需要《医疗器械经营企业许可证》就可经营的二类医疗器械之后第 二次公布。这两次公布的医疗器械品种都是经过使用长时间的论证后，医疗器械的使用风险是相对安全的。 国家局通过对医疗器械许可条件的调整，主要是方便人民群众对部分医疗器械的购买和使用。但是，要求经 营企业一定要索取医疗器械产品的相关合法资质并认真做好采购产品的验收记录，确保医疗器械产品质量。 同时，食品药品监督管理局加大对公布的医疗器械相关法规及技术标准常识进行宣传教育并严加管理。 再次提醒我市广大群众在购买相关医疗器械时，一定要注意查看相关产品资质证明，确保合法合格的 医疗器械使用安全。 谯城区分局 王长德 二〇一一年十一月十八日
5. 医疗器械查询网
在国家食品药品监督管理总局-数据-国产医疗器械
省食品药品监督管理总局
输入医疗器械名称/注册号或备案号即可
6. 医疗器械分类查询网
一、二、三类医疗器械如何划分？
一二三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！参考资料：国家食品药品监督管理局令(15号） 实施医疗器械分类的判定原则
（一）实施医疗器械分类，应根据分类判定表进行。
（二）医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行。同一产品如果使用目的和作用方式不同，分类应该分别判定。
（三）与其它医疗器械联合使用的医疗器械，应分别进行分类；医疗器械的附件分类应与其配套的主机分离，根据附件的情况单独分类。
（四）作用于人体几个部位的医疗器械，根据风险高的使用形式、使用状态进行分类。
（五）控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类。 （六）如果一个医疗器械可以适用两个分类，应采取最高的分类。 （七）监控或影响医疗器械主要功能的产品，其分类与被监控和影响器械的分类一致。
（八）国家食品药品监督管理局根据工作需要，对需进行专门监督管理的医疗器械可以调整其分类。
国家食品药品监督管理局主管医疗器械分类工作。依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时，由省级药品监督管理部门根据《医疗器械分类规则》进行预先分类，并报国家食品药品监督管理局核定。
医院里有医疗器械分为：诊断性的、治疗性的两大类；诊断性的包括：物理诊断器具（体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等）、影像类（X光机、CT扫描、磁共振、B超等）、分析仪器（各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等）、电生理类（如心电图机、脑电图机、肌电图机等）等；
治疗性的包括：普通手术器械、光导手术器械（纤维内窥镜、激光治疗机等）、辅助手术器械（如各种麻醉机、呼吸机、体外循环等）、放射治疗机械（如深部X光治疗机、钴60治疗机、加速器、伽码刀、各种同位素治疗器等）、其它类：微波、高压氧、......
7. 国家进口医疗器械查询
问题有点混乱，整理一下。
国外公司制造的进口医疗器械在中国销售，销售商的资质应是“工商营业执照”和“医疗器械经营许可证”，因为销售商不在国内生产，所以不需要办理“医疗器械生产企业许可证”。另外，进口的医疗器械产品还应取得SFDA发予的“医疗器械进口注册证”，才可上市销售。
8. 进口医疗器械批件
1 医院感染管理委员会负责对全院一次性无菌医疗用品的购置、储存、发放、使用及使用后的分类处理进行统一管理； 2 医院感染管理科负责： （1）对新进或拟更换一次性无菌医疗用品的产品进行相关审核，包括审核国家要求的有关证件，并做好登记 ； （2）对一次性使用无菌医疗用品的登记、储存、发放进行监督，并抽查产品的外观质量； （3）监督临床使用情况及用后的无害化处理，对临床出现的异常反应及时开展调查； （4）对一次性使用无菌医疗用品实行日常和定期的监督、检查和管理，并及时向医院感染管理委员会和有关部门汇报与反馈； 3 医院设备科负责： （1）一次性无菌医疗用品的采购、储存，并做好质量验收、登记等工作； （2）检查产品有效证件，登记并备案； （3）对入库产品进行登记，建立登记帐册，登记项目包括入库时间、生产厂家、产品名称、批号、数量、规格、单价、消毒或灭菌日期、失效期、经办人等，并进行质量验收，包括定货合同、发货地点和贷款汇寄帐号应与生产企业/经营企业一致，并检验合格证、生产日期、消毒或灭菌与失效期等，进口的一次性使用无菌医疗用品应有中文标识；库房要求阴凉、干燥、通风、室内保持清洁，物品置于物架上，离地≥20CM、离墙≥5CM、离天花板≥50CM不同种类、不同型号的产品应分开放置； 4 消毒供应室负责： （1）一次性无菌医疗用品的发放，复检产品大、中、小包装情况，抽查产品外观质量，检验产品批检合格报告； （2）对入库产品进行登记，建立登记帐册，登记项目包括入库时间、生产厂家、产品名称、批号、数量、规格、消毒或灭菌日期、失效期、经办人等，并进行质量验收，检验每箱（包）产品检验的合格证、生产日期、消毒或灭菌与失效期等，进口的一次性使用无菌医疗用品应有中文标识；库房要求阴凉、干燥、通风、室内保持清洁，物品置于物架上，离地≥20CM、离墙≥5CM、离天花板≥50CM，不同种类、不同型号的产品应分开放置； （3）严格执行一次性物品发放制度，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室； （4）禁止为一次性使用无菌医疗用品的重复使用进行消毒与灭菌； （5）在上述工作中如发现问题，及时记录，并上报护理部和医院感染管理科； （6）不得一次下发科室多量一次性无菌物品 5 使用部门应做到： （1）使用部门负责人负责复查产品小包装情况、生产批号及产品外观质量、进口产品有无中文标识等； （2）使用人员使用前应检查小包装的密封性、有效灭菌日期和失效期、产品外观质量、进口产品有无中文标识等； （3）使用过程中密切观察，出现异常反应，应立即停止使用，做好留样与登记，样品进行热源检验，并及时报告值班医师和护士长，由护士长报告护理部、感染管理科、设备科，同批未用过的物品必要时封存备查； （4）用后的一次性使用无菌医疗用品严格按感染性废物分类处理，做好登及签字，不得随意丢弃或卖给任何单位或个人；严禁流入社会； （5）各科室不得自行购置任何一次性使用无菌医疗用品； （6）禁止科室领入多量一次性无菌医疗用品； 6一次性使用无菌用品后的无害化处理，由护理部、总务科、进行管理，感染管理科进行监督管理； 7 对个人从院外带回的一次性无菌医疗用品，原则上不得应用；若需应用，则应查验消毒灭菌日期、失效期，外观质量等，使用前在本科室登记备案，由科室主任审批签字后方可使用；如在手术室使用，还应在手术室护士长处登记备案。若发生质量问题，引起医疗纠纷等，由使用者及所属科室负责人承担相应责任； 8一次性使用无菌医疗用品禁止重复使用，否则由此引发一切后果，全部由当事人及其所在科室负责； 9对违反上述规定的科室与个人，由医院感染管理委员会责令限期整改，并视情节轻重，可处以500-1000元罚款；对人体健康造成危害构成犯罪的，依法追究有关人员的法律责任。 本《规定》自下发之日起执行，本院原有文件《关于一次性医用器具管理的若干规定》同时废止。 二00八年七月三十日 为了保护人民群众的身体健康，防止医源性疾病的传播，加强对一次性使用无菌医疗用品的管理工作，制定本制度 医院感染管理科或专职人员负责对本单位一次性使用医疗、卫生用品使用管理及回收处理进行监督，并对购入产品的质量进行监测。 1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由设备科统一集中采购，使用科室不得自行购入。 2、医院采购一次性使用无菌医疗用品，必须取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。 3、每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及贷款汇寄帐号应与生产企业、经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌及产品标识和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。 4、设备仓库负责建立登记帐册，记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。 5、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm。不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。 6、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。 7、使用时若发生热原反应，感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、设备科。 8、医院发现不合格产品质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。 9、一次性无菌医疗用品使用后，须进行消毒、毁形，进行无害化处理，禁止重复使用和回流市场。 10、医院感染管理科须履行对一次性使用无菌医疗用品采购、管理和回收处理的监督检查职责。 一次性使用无菌医疗用品必须严格保管，不得将包装破损、超过“灭菌有效期”及包装上未注明灭菌日期和无菌有效期的一次性使用无菌医疗用品用于临床。 一次性无菌物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距离地面>20cm，距离墙面>5cm,距离天花板>50cm。 供应室对每批一次性输液器、注射器进行核查厂方该批细菌内毒素检测合格报告单后再向临床发放。并指定专人对用后的一次性输液器、注射器具进行回收、毁形和无害化处理并记录存档，严禁重复使用和汇流市场。 一次性使用无菌医疗用品，拆除外大包装后方可传入无菌物品存放间。 加强库房管理，做到月有计划，出入货帐目相符。 消毒供应室按临床需要，同意下送至临床科室，双方经查对后办理物单签字手续。 发放要严格以旧换新，发放与回收保持动态一致。
9. 最新医疗器械分类目录查询
您好，医疗器械6822-1指的是医疗器械分类目录中的6822（医用光学器具、仪器及内窥镜设备）中的第一小分类：植入体内或长期接触体内的眼科光学器具。品名举例：眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）。医疗器械分类为三类医疗器械
10. 进口医疗器械目录查询官网
可登录国家药品监督管理局官网（https://www.nmpa.gov.cn/）主页，查询（医疗器械）中选择“医疗器械经营企业（备案）”查看备案信息。
医疗器械备案所需材料
1、《第二类医疗器械经营备案表》；
2、材料真实性的保证声明承诺书；
3、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
4、经营设施、设备目录；
5、房屋产权情况承诺书；
6、经营场所、库房地址的房屋产权证明；
7、经营场所、仓库地址的租赁协议；
8、经营范围、经营方式说明；
9、组织机构与部门设置说明；
10、质量负责人的学历或者职称证明复印件；
11、质量负责人的身份证明复印件；
12、企业负责人的身份证明复印件；
13、法定代表人身份证明复印件；
14、营业执照复印件；
15、零售连锁企业总部统一质量管理责任声明；
16、零售连锁企业总部的医疗器械经营备案凭证；
17、经营场所、库房地址的平面图（委托第三方贮存配送的，不需提供仓库的地理位置图）；
18、经营场所、库房地址的地理位置图（委托第三方贮存配送的，不需提供仓库的地理位置图）。
11. 医疗器械产品查询
去企业所在省食品药品监督管理局网站，数据公开，以河北省为例
第二步，输入企业名称，或者经营许可证编号