1. 医用器械
椐我了解:三部委(卫生部、国家发改委、财政部)于2005年联合发布《大型医用设备配置规划与使用管理办法》,其中对甲、乙类设备规定如下: 甲类：
1. X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪（PET-CT，包括正电子发射型断层仪即PET）。
2. 伽玛射线立体定位治疗系统（γ刀）。
3. 医用电子回旋加速治疗系统（MM50）。
4. 质子治疗系统。
5. 其它单价在500万元及以上的大型医用设备。 乙类： 1. X线电子计算机断层扫描装置（CT）。 2. 医用核磁共振成像设备（MRI）。 3. 数字减影血管造影X线机（DSA）。 4. 医用电子直线加速器（LA）。 5. 单光子发射型电子计算机断层扫描装置（SPECT）。 甲类大型医用设备购置需经国家卫生部批准,发放配置许可证。 乙类大型医用设备需经省级卫生行政部门批准,发放配置许可证。 无配置许可证不能购置,否则严肃处理. 其他对大型设备的分类办法各地\各单位不同,多以购置费用的多少划分. 免疫分析仪只是普通的检验设备. 供参考
2. 医用器械有哪些
一次性医疗器械的三证是指营业执照、企业生产许可证、销售产品的注册证（附带认可表）。根据国际医疗器械行业协会专家们的最新释义，所谓“一次性医疗器械”（disposablemedicaldevices）并非是指仅使用一次的医疗器械，而是指只在一个病人身上使用（当然在其身上可使用多次），但用完即丢弃的医疗器械产品。一次性医疗器械的使用需要严格遵守以下六大制度：
1.建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。采购验收记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。
2.从生产或经营企业采购无菌器械，应验明生产或企业的必要证件（生产许可证、产品注册证、经营许可证）、销售人员的合法身份。
3.建立无菌器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械必须按规定销毁，零部件不再具有使用功能的因经消毒无害化处理，并做好记录。
4.若发现小包装已破损、标识不清的无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。
5.若发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。
6.使用无菌器械发生可疑不良事件时，应按规定及时报告省医疗器械不良事件监测中心。
3. 医用器械系统
医疗器械制造与维护
培养目标：本专业培养具备精密医疗器械辅助设计、开发和操作使用等综合能力，具有医工结合、机电结合的复合型特点的高技能应用性人才。
主要专业课程：人体解剖学、人体生理学、工程制图、工程力学、机械原理、精密机械设计、电工技术基础、模拟电子技术、数字电子技术、信息技术、自动控制原理、微机原理及应用、高级语言程序设计、液压及气动技术、生物医学工程材料、生物医学检测技术、医用检验仪器、医用光学仪器、人体功能代行装置、医院设备及器械。
就业方向：各中外医疗器械企业从事医疗器械的研制、新产品的开发设计和经营管理；各级医疗卫生系统从事医院设备的操作使用、管理和维护；政府各级医疗器械监督管理部门从事医疗器械的技术管理等
4. 医用器械柜
药斗牌医用柜包括：护士站工作台、综合服务台、导医台、治疗柜、操作台、床头柜、病房衣柜、更衣柜、处置柜、配餐柜、药品柜、器械柜等。
5. 医用器械查询网站
在国家食品药品监督管理总局-数据-国产医疗器械
省食品药品监督管理总局
输入医疗器械名称/注册号或备案号即可
6. 医疗器械管理
《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》中对计算机信息管理系统的要求：经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统应该满足六种基本功能：
一、岗位信息传输功能。
二、票据打印。三、实现质量追溯的信息记录。四、质量控制功能。五、审核审批。六、效期预警。医疗器械管理系统是医疗器械经营企业必须使用的计算机ERP管理系统，蓝海灵豚，蓝海灵豚医疗器械管理系统是一款比较典型的医疗器械管理系统，以他为例来说，医疗器械管理系统的主要功能又这么几项：商品管理、采购管理、销售管理、库存管理、质量管理、账表查询、系统管理、自动备份、变更日志、温湿度监控、财务接口等功能。
7. 医用器械图片
1、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
2、乐普(北京)医疗器械股份有限公司
3、山东新华医疗器械股份有限公司
4、大博医疗科技股份有限公司
5、上海微创医疗器械集团有限公司
6、深圳开立生物医疗科技股份有限公司
7、东软医疗集团有限公司
8、上海联影医疗科技股份有限公司
9、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
10、鱼跃医疗集团有限公司
8. 医用器械类别划分
棉签、压舌板、纱布、药棉、胶布、体温表等一般医疗器械属于一类；其安全性、有效性需要加以控制的医疗器械，如X线拍片机、B超、生化仪属于二类；
三类医疗器械包括内植入物如人工晶体、起博器、介入用导管导丝、透析管、输液器及注射器也在三类范围内，
9. 医用器械柜生产厂家
美敦力、强生、西门子医疗、飞利浦、丹纳赫、麦朗、GE医疗、嘉德诺、依视路、史赛克。
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。
10. 医疗器械注册
医疗器械公司注册资金60-300万以上为好
注册资金：开办第二类医疗器械经营企业，注册资金60万元以上；开办第三类经营企业，注册资金150万元以上；经营范围涉及国家重点监控的产品，注册资金300万元以上；
经营场所：营业场所必须是商业门面房或写字楼；专营企业营业面积40ｍ2以上，兼营企业营业面积60ｍ2以上；库房面积均应在20ｍ2以上；
人员要求：企业经营第二类医疗器械，应配备二名以上相关专业初级以上职称人员；企业经营第三类医疗器械，应配备二名以上相关专业中级以上职称人员。