医疗器械盘点记录(医疗器械盘点怎么盘点)

海潮机械 2022-12-22 16:42 编辑:admin 68阅读

1. 医疗器械盘点怎么盘点

一、二、三类医疗器械如何划分?

一二三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的,是由它的安全性决定的,国家局有权改变它的分类,比如口罩在一般时期都分为一类,但在非典时期就被划到了二类!参考资料:国家食品药品监督管理局令(15号) 实施医疗器械分类的判定原则

(一)实施医疗器械分类,应根据分类判定表进行。

(二)医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行。同一产品如果使用目的和作用方式不同,分类应该分别判定。

(三)与其它医疗器械联合使用的医疗器械,应分别进行分类;医疗器械的附件分类应与其配套的主机分离,根据附件的情况单独分类。

(四)作用于人体几个部位的医疗器械,根据风险高的使用形式、使用状态进行分类。

(五)控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类。 (六)如果一个医疗器械可以适用两个分类,应采取最高的分类。 (七)监控或影响医疗器械主要功能的产品,其分类与被监控和影响器械的分类一致。

(八)国家食品药品监督管理局根据工作需要,对需进行专门监督管理的医疗器械可以调整其分类。

国家食品药品监督管理局主管医疗器械分类工作。依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时,由省级药品监督管理部门根据《医疗器械分类规则》进行预先分类,并报国家食品药品监督管理局核定。

医院里有医疗器械分为:诊断性的、治疗性的两大类;诊断性的包括:物理诊断器具(体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等)、影像类(X光机、CT扫描、磁共振、B超等)、分析仪器(各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等)、电生理类(如心电图机、脑电图机、肌电图机等)等;

治疗性的包括:普通手术器械、光导手术器械(纤维内窥镜、激光治疗机等)、辅助手术器械(如各种麻醉机、呼吸机、体外循环等)、放射治疗机械(如深部X光治疗机、钴60治疗机、加速器、伽码刀、各种同位素治疗器等)、其它类:微波、高压氧、......

2. 诊所器械清单

口腔诊所的用品大多数都是义齿,或与之相关的器械设备等,使用过程中一定要注意使用有三证的产品,并且保留三证的复印件,并在复印件上加盖生产厂家的公章,这样才有效,否则等同于使用假冒商品,会有很重的处罚。三证包括医疗器械的生产许可证  经营许可证  和注册许可证。

3. 医疗设备盘点表

贝恩医疗设备(广州)有限公司公司成立于2003年6月,坐落于环境优美,交通便利的广州经济技术开发区东区, 属外商独资高新技术企业,血液净化设备专业生产商,公司注册资本1000万美金,目前投资总额已逾3000万美金,年销售额近10亿元。 公司产品:血液透析机、 血液透析器、血液透析管路、穿刺针及其他血液净化类耗材。

4. 医疗设备盘点

美敦力、强生、西门子医疗、飞利浦、丹纳赫、麦朗、GE医疗、嘉德诺、依视路、史赛克。

医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。

5. 医疗器械仓库盘点流程

你好,医院设备科仓库里面有医院的医疗和科研设备,医疗器械,卫生材料,化学试剂,维修材料等等。

在医院运营过程中设备科仓库管理工作存在着重要性的特征.为此,医院在可持续发展过程中为了满足患者医疗服务需求,应着重提高对库房管理工作的重视程度,并注重规范库房管理流程,以此来为临床科室,医技科室服务。

6. 医疗设备盘点管理制度

危险化学品是指具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质,对人体、设施、环境具有危害的化学品。75%乙醇和95%乙醇均属于危险化学品,为了预防和减少危险化学品事故,确保医疗工作安全、正常进行,坚决杜绝火灾、爆炸等潜在事故的发生,现特制定本院医用酒精安全管理制度。

1、酒精存放地点应设置明显的安全警示标志,专柜加锁,专人负责,保持酒精容器密封,远离火种、热源,严禁明火。

2、严格入库、出库手续,定期进行数量盘点,做到帐物相符。科室医用酒精一次领用量不超过2周消耗量,杜绝发生损坏、丢失、私拿、转让等不安全因素。

3、搬运酒精等危险物品应做到小心谨慎,防止倾倒泄漏。使用医用酒精的临床科室要经常对医务人员进行安全教育,并有必要的安全防护措施。

4、加强安全检查,对发现的问题及隐患应及时进行整改。医用酒精如发生失窃、失火、爆炸等危急情况时,保卫科立即赶赴现场进行扑救,并立即上报公安机关或消防部门进行处置,对相关责任人和部门按实际情况划清责任,进行处理,造成严重后果的可移交司法部门处理。

5、各级管理人员要以高度的责任心来维护医院环境安全,凡违反以上安全管理制度的行为必须查清责任,视情节轻重分别处理,凡工作不负责任,造成事故者,必须追究有关人员的一切责任。

7. 医疗机构器械清单

血压计,听诊器、视力灯箱等医疗器具; 横幅,水牌,宣传单张等宣传器具; 防止现场出现问题的常用急救药品; 桌椅、饮用水、纸巾、电源等布场用品。 还有一点就是要注意安全。