实验室试剂耗材管理表格(检验科试剂耗材盘点表格)

海潮机械 2023-01-05 03:46 编辑:admin 180阅读

1. 检验科试剂耗材盘点表格

消耗品,损耗的材料,耗材的定义很广泛的,是消耗很频繁的配件类产品,是办公室OA办公设备、IT和数码设备日常运作、维修、维护所需要的材料。

医院血液病研究室也是属于检验科,需要的试剂也是每个分科不同的。

临检需要检测的主要是日常快速项目,血尿常规 大便常规+隐血 白带常规 精常规快速血型鉴定 血凝 些 需要的试剂也是像对应的。

生化是大型仪器的天下,测定血清 尿 脑脊液等一系列体液的生物化学指标,对应项目有各自的试剂,一般建议是买哪家的机器配套哪家的试剂,保证测试的准确和稳定。扩展资料:兼容耗材非原装厂商生产的全新模具并且有自主专利的耗材产品,这类产品可以兼容多个品牌,通用性较好。如沈氏行琛,迪标,富美,泛能,红石,耐力,扬帆耐力等。耗材并再次加工的产品。可以循环利用,具有环保低碳的特点。目前国内大部分品牌都是再生耗材。是指由专业的第三方进行统一集中来进行配送的耗材,它集合了原装耗材、通用耗材和再生耗材的所有优点,没有垄断,最重要的是成本低,效率高。如易欧、九好、立思辰等。

2. 检验科仪器试剂及耗材自查记录

早期用来测定药品中残留溶剂的方法是干燥失重测定法。也就是通过加热过程中,样品的质量减失来测定残留溶剂的含量。这种方法的最大缺点就是非专属性。只能对其总量分析而无法对定性鉴别,而且水分也会干扰残留溶剂的测定。

分光光度法也通常利用特定溶剂和特定化学试剂的反应测定药品中的残留溶剂,虽然专属性尚可,但灵敏度较低。

目前,残留溶剂方法被气相色谱法所取代。气相色谱法不但具有良好的分离能力和高灵敏度,特别是和药品中残留溶剂的复杂样品的分析。推荐使用毛细管色谱柱-顶空进样系统,当然也可以使用普通填充柱,溶液直接进样方法。

对不宜采用气相色谱法测定的含氮碱性化合物,如N-甲基吡咯烷酮等可采用其它方法,如离子色谱法等。

测定残留溶剂应从以下几个方面考虑:确定被测的有机溶剂、选择合适的色谱柱、制备供试品溶液和对照品溶液、选择合适的进样方法和满足检测灵敏度要求的检测器,下面分别进行介绍:

1、确定被测的有机溶剂

根据制备工艺确定被测有机溶剂的范围。通常应对制备工艺过程中使用的二类以上溶剂和重结晶用溶剂,以及根据工艺特点要求的其它溶剂进行残留量的研究。建议对合成最后三步使用的三类溶剂也进行研究,这样能更好地对未知峰进行归属;对制剂过程中使用的有机溶剂也建议考察其残留情况,特别是缓、控释微丸包衣过程使用的有机溶剂更应引起注意。

残留溶剂的限度要求同ICH的规定。

2、选择合适的色谱柱

按照相似相溶的原理选择色谱柱。毛细管柱有极性柱、非极性柱、弱极性柱和中等极性柱。填充柱有高分子多孔小球或涂渍适宜固定液的填充柱。

测定含氮的碱性有机溶剂时,由于普通气相色谱仪的不锈钢管路、进样器衬管等对有机胺等含氮的碱性化合物具有较强的吸附作用,致使其检出的灵敏度降低。通常采用弱极性色谱柱或经碱处理过的色谱柱分析含氮的碱性有机溶剂,如果采用胺分析专用柱进行分析,则效果更好。

3、供试品和对照品的制备

顶空进样方法通常以水为溶剂,对于非水溶性的药物,可采用DMF、DMSO或其他适宜溶剂。溶液直接进样方法用水或合适的溶剂溶解样品。

制备供试品的溶剂的选择应兼顾供试品和被测有机溶剂的溶解度,且所用溶剂应不干扰被测有机溶剂的测定。水是首选溶剂,特别是顶空进样系统。因为水中不含有机溶剂,故干扰较少,且在FID检测器上,以水为溶剂时,各残留溶剂的灵敏度最高。当药物不溶于水时,可加入适当的酸或碱以增加药物的溶解度,最好选用不挥发的酸或碱。以DMSO等为溶剂时,可加入一定量的水以增加检测的灵敏度,或用盐析的方法增加灵敏度。测定含氮的碱性溶剂时,供试品溶液应不呈酸性,以免被测物与酸反应后不易汽化。

对照品的制备方法应与供试品的制备方法相同。在申报资料中发现对照品(溶液)为直接进样,供试品则为固体直接顶空进样,供试品和对照品不但制备方法不同,而且进样方法和进样量也不同,无法进行比较。提请申报单位注意。

4、供试品溶液和对照品溶液浓度的确定

配制供试品溶液的浓度应满足定量测定的需要,一般供试品取样量在0.1~1g之间。限度检查时对照品溶液的浓度可按规定的限度配制,定量测定时按实际残留量配制,浓度相差最好以不超过2倍为宜。

5、检测器的选择

一般选用FID检测器,对含卤素的有机溶剂如氯仿等,采用ECD检测器可得到更高的灵敏度。

通常可根据药物溶剂的残留情况选择合适的检查方法。当需要检查的有机溶剂数量不多,且极性差异较小时,可选择毛细管色谱柱-顶空进样-等温法。当需要检查的有机溶剂数量较多,且极性、沸点差异较大时,可选择毛细管色谱柱-顶空进样-程序升温法;也可选择填充柱或适宜极性的毛细管柱直接进样法。

常见的气相色谱法有:

直接进样法测定:采用填充柱,亦可采用适宜极性的毛细管色谱柱。

毛细管柱顶空进样等温法:本法适用于被检查的有机溶剂数量不多,并且极性差异较小的情况。

毛细管柱顶空进样程序升温法:本法适用于被检查的有机溶剂数量较多,并且极性差异较大的情况。

基本可以分成三类:直接进样气相色谱法,顶空气相色谱法和固相微萃取气相色谱法。

其中静态顶空气相色谱法为最常用的残留溶剂测定方法。

3. 化学实验室耗材清单表

科邦实验室专注于实验室科研服务,以仪器设备耗材采购、定制加工、系统集成为核心。技术支持团队来自中国科学院、清华大学、南开大学、南京航空航天大学等科研型高校,且均为硕士及以上学历,懂实验,知需求,致力于通过优质的产品与服务,为科研学者提供最专业、最具性价比、最高效的一站式服务。咨询或反馈意见可以直接搜索公众号“科邦实验室”。

4. 检验科试剂耗材管理总结

应该通过系统软件,对试剂耗材进行管理,人为管理会出现,库存不清,重复采购等问题,Prolims试剂耗材管理系统,可以满足你的需求。可以帮助减轻实验室管理的压力。

5. 检验科耗材明细

检验科仪器试剂三证是生产许可证、医疗器械注册证或国食药准字号、经营许可证。

生产许可证

生产许可证是国家对于具备某种产品的生产条件并能保证产品质量的企业,依法授予的许可生产该项产品的凭证。

医疗器械注册证或国食药准字号

医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。

它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要到北京国家食品药品监督局办理:境内的一,二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理。

经营许可证

经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可,而由主管部门办理的许可经营的证明,如烟草专卖许可证、药品经营许可证、危险化学品经营许可证等。

6. 试剂耗材清单

试剂:tris、Hcl、Nacl、脱脂牛奶、甲醇、甘氨酸、tuwen20、一抗、二抗、显色剂及SDS-PAGE需要的试剂(tris、Hcl、TEMED、SDS、过硫酸铵、丙烯酰胺、N,N-甲叉双丙烯酰胺、甘氨酸、非预染蛋白Marker、甲醇、乙酸、考马斯亮蓝R250)、预染蛋白Marker耗材:滤纸、PVDF膜或NC膜、乳胶手套等仪器:电泳仪、电转槽、摇床、制冰机(电转时需冰浴)等