1. 冷库温湿度记录仪
一）经营需要冷藏、冷冻储存运输的医疗器械，应当配备以下设施设备：
1、与其经营规模和品种相适应的独立冷库或冷柜；
2、用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备；
3、能确保制冷设备正常运转的备用发电机组或者双回路供电系统；
4、需要进行运输的企业应配备冷藏车、冷藏箱或者保温车、保温箱等设备；
5、对有特殊低温要求的医疗器械，应当配备符合其储存要求的设施设备。
（二）配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括：
1、医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等；
2、避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施；
3、符合安全用电要求的照明设备；
4、包装物料的存放场所；
5、有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备。
二、医疗器械仓库温湿度要求
（一）冷库温度应达到2~10℃;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
（二）仓库各库（区）的温度要求范围为：一般的器械储存在常温库，常温库0~40℃（内控标准：1~39℃）；阴凉库0~20℃（内控标准：1~20℃）；其他需要在其他温湿度储存的按照要求储存。
（三）库房内的温湿度计每年应该检定一次或者重新更换新的，并有记录。检定的标准温湿度计可以用当年最新生产的该品种规格温湿度计或者送检当地的法定检验部门检验后的温湿度计。
三、医疗器械仓库环境要求
（一）库房内外环境整洁，无污染源；
（二）库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密；
（三）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施；
（四）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理。
总之，为了保证医疗器械的精密度和使用性能，一般对医疗器械仓库要求比较严格，主要从医疗器械仓库相关设施设备、温湿度、环境等相关方面进行要求，确保良好的存储条件。
2. 冷库温湿度记录仪怎么调
冷库验证项目1.温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域2.温控设备运行参数及使用状况测试3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房保温性能及变化趋势分析6.主风机、备用风机运行情况确认7.空载验证测试8.满载验证测试9.本地区的高温或低温等极端外部环境条件下，保温效果测试传统验证每个项目中需要采集温湿度数据一般由温湿度记录仪来完成，温湿度记录仪使用前必须和电脑连接配置，数据采集完后再连接电脑导出数据，每次验证所需温湿度记录仪数量根据冷库空间大小而定，当数量多时，容易发生混淆，并且在配置仪器、导数据上浪费大量时间，为冷库验证工作带来不便。泽大GSP验证工作站，一键启动、统一配置所有温湿度采集终端，实时显示数据自动归类，采集完毕后数据上传至云平台，平台根据报告模板自动生成验证报告。
3. 冷库温湿度记录仪使用方法
保温箱操作使用方法分步阅读
1
使用前用充电器将保温箱温度记录仪充满电量；
2
提前取出配备的3个冰排，放置于冰柜（-18℃~-25℃）连续冷冻24小时以上，直到冰排中储冷夜完全冷冻为止。
3
将完全冷冻的冰排取出，放在2-8℃的环境（冷库）中平衡15分钟，等冰排表面的霜融化后，正确放入保温箱中，按照冰排拜访位置在保温箱内摆放。
4
打开保温箱温度记录仪电源，当箱中温度达到冷藏药品存放的温度（2-8℃）后，在冷库发货区将冷藏药品迅速搬入保温箱内，关闭箱盖，扣上扣手，打开温度数据上传按钮，和冷链质量监控平台联网。
5
将装有冷藏药品的保温箱搬入运输车辆车厢。
6
在运输途中严禁打开保温箱。
7
冷藏药品运输到目的地后，配送员可用随身携带的蓝牙打印机将运输途中的温度数据打印出来给客户
4. 冷链温湿度记录仪
液晶屏平时处于不显示状态，当处于此状态时：按键后显示温度值及目前各状态信息；再次按键显示记录最大值；再次按键显示记录最小值；再次按键显示已记录容量；再次按键重复以上四种状态循环显示。
记录仪在记录未启动状态即Wait状态下持续按键4秒后启动记录，显示记录状态Record和温度值。 设置为允许按键停止记录后，记录仪在记录状态即Record状态下持续按键4秒后停止记录，显示记录停止状态End和温度值。 温度记录仪具备性能可靠、操作简单、功耗低、断电后数据不丢失、防水性能好等特点，数据处理软件界面友好。 该系列产品广泛适用于食品、药品、冷链运输及各个要求符合HACCP体系的行业，也可用于实验室等需要对温度作监控记录的场所。 技术参数
1、供电电源：2.4Ah 3.6V 非充电电池一枚（当温度记录仪与计算机有效连接时，其电源由计算机通过USB接口供给）
2、测温范围：传感器外置状况下：-40.0℃～70.0℃
3、测温精度：－20℃～20℃时±0.5℃； 其余范围内±1℃
4、温度分辨率：0.1℃
5、记录周期：2秒～24小时可连续设置。
6、传感器类型：NTC
7、实时传输时间间隔：10秒至24小时可调
8、记录容量： 16000点。
9、工作环境要求：温度-30℃～50℃；湿度15％～85％
10、数据输出： 通过USB接口与计算机交换数据
11、防护等级：IP65 三、液晶屏状态说明 Busy：忙状态，仪表重启经过此状态后进入正常工作状态 ：上限报警状态，当温度大于上限值显示此报警状态
5. 仓库温湿度记录仪
现在的电子温湿度记录仪都带有PC软件，购买后会有操作手册。一般操作过程如下:
1、连接到PC，通过软件进行设置，如记录时间间隔(软件上会显示可以记录的时间)，上下限报警等，点击运行，即开始记录;
2、将记录仪放置或悬挂于待测位置，记录仪可以显示温湿度示值、最大最小值等信息;
3、记录完毕后，将记录仪连接到PC，登录软件下载数据;
4、下载后的数据可以以图形或表格的形式显示在软件上;
5、如果需要，可以输出到Execl中。推荐型号EC850便携式和U盘温湿度记录仪LITE5016P-RH