1. 压片关键工艺参数
(一)裂片：片剂发生裂开的现象叫做裂片(常发生顶裂或腰裂) 产生原因：片剂的弹性复原率(与物料性质有关)及压力分布不均匀是主要原因。另外，粘合剂不当或用量不足、细粉过多、颗粒过干、加压过快均会造成裂片。 解决方法：换用塑性大的辅料，适度干燥，选择合适粘合剂与用量，减少细粉等。 (二)松片：指片剂的硬度不够，稍加触动即散碎的现象称为松片。 产生原因：与压力及粘合剂的用量等诸多因素有关。 解决方法：调整压力和适当增加粘合剂。 (三)粘冲：指片剂表面被冲头粘去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹痕的现象。 产生原因：颗粒不够干燥或物料易于吸潮、润滑剂选择不当或用量不足，以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等。 解决方法：应根据实际情况而定。 (四)片重差异超限：片剂的重量超出药典规定的重量差异允许的范围。 产生原因：①颗粒的流动性不好;②细粉过多或颗粒不均匀;③加料斗内物料时多时少;④冲头与模孔吻合不好。 解决方法：改善物料流动性等。 (五)崩解迟缓：指片剂不能在药典规定的时限内完全崩解或溶解 1.崩解机理 (1)片剂中可溶性成分多，因溶蚀而崩解; (2)“固体桥”溶解，结合力消失; (3)泡腾剂产气作用; (4)吸水膨胀(多数片剂)。 (5)润湿热 2.影响崩解的因素 毛细管理论公式：L2 = Rγcosθ/2η.t 式中L：液体渗入毛细管的距离;R：毛细管半径;γ：液体的表面张力;θ:液体与毛细管的接触角;η：液体的黏度，t：时间。由公式可知，影响介质渗入的主要参数有：毛细管数量(孔隙率)、毛细管半径、液体表面张力与接触角。对四参数产生影响的主要因素是以下几方面 (1)原辅料的可压性：原辅料的可压性好，片剂的崩解性能差，适量加入淀粉可增大片剂的空隙率，增加吸水性，有利于片剂的崩解; (2)颗粒的硬度：颗粒的硬度小影响片剂的孔隙率，近而影响片剂的崩解; (3)压片力：压力大，片剂的孔隙率及孔隙径小，片剂崩解速度慢; (4)表面活性剂：加入表面活性剂，改变物料的疏水性，增加润湿性，有利于片剂的崩解; (5)润滑剂：使用疏水性强的润滑剂，水分不易进入片剂，不利于片剂的崩解，硬脂酸镁; (6)粘合剂与崩解剂：粘合力越大，崩解时间越长，黏合剂粘合力大小顺序：明胶>阿拉伯胶>糖浆>淀粉浆。 (7)崩解剂：见崩解剂部分。 (8)贮存条件：贮存环境的温度与湿度影响片剂的崩解。 (六)溶出超限：片剂在规定的时间内未能溶出规定量的药物，即为溶出超限或称为溶出度不合格。 溶出理论：溶出服从Noyes-Whitney方程：dc/dt=kSCs dc/dt为溶出速度;k为溶出速度常数;s为溶出质点暴露于介质的表面积;cs为药物的溶解度。 由公式说明，产生溶出超限的原因是：崩解迟缓;药物难溶。 解决方法： (1)物微粉化：s值增大; (2)制备研磨混合物：疏水性药物与水溶性或亲水性材料研磨混合，改变药物的润湿性; (3)制成固体分散体：改变药物的粉散状态，s值增大，有利于药物的溶出; (4)吸附于载体后压片：药物以分子态形式被吸附在载体表面，有利于溶出。 (七)片剂含量不均匀 所有造成片重差异过大的因素，均可造成片剂中药物含量不均匀，此外小剂量片药物含量不均匀的主要原因是： 1.混合不均匀 (1)主药与辅料量的配比悬殊： (2)主药与辅料粒子大小相差悬殊： (3)粒子的表面粗糙不易混匀： (4)由于颗粒大小不等而对药液的吸收量不同。 2.可溶性成分在干燥过程中的迁移
2. 压片的关键技术
优点
1、显著降低生产成本
2、大大提高崩解性和溶出度
3、工艺适应性强
4、“组合加工”改善辅料性质
缺点
1.缺少适用于粉末直接压片技术的辅料
例子
采用湿法制粒生产的炎痛喜康片60分钟仅溶出52％，而采用粉末直接压片生产的片剂60分钟溶出度可达到90％。
希望上述回答对你有帮助
3. 压片关键工艺参数怎么看
一、启动压片机
1)顺时针转动压片机的主电源开关，将其由水平状态（OFF状态）旋转到竖直状态（ON状态），此时面板上的触摸屏开始工作。
2)按下控制面板上的蓝色复位按钮（R）。
3)顺时针转动控制面板上的电源开关，将其由关位置（○）打到开位置（︱），此时面板上的各数字表开始工作。
4)在触摸屏上设定压片过程中各个步骤的时间以及其它参数。
5)旋转压力调整把手，设定压台压力（需要在压台合闭时设定）。
6)按操作面板上温度控制器的温度调整按钮，设定上下压台的温度。
7)在操作面板上的程控降温控制器（程控降温时）或触摸屏（急冷时）上设定冷却参数。
8)启动水循环系统，包括冷水机，水箱。
9)压台达到设定的温度后，等待大约15分钟，确保压台温度稳定。
10) 打开滑动门，将装有物料的模板放到下压台上，再关闭滑动门。
11) 按下控制面板上的绿色启动按钮（□），启动压片程序。
12) 压片程序结束后，打开滑动门，将模版取出，再关闭滑动门。
二、关闭压片机
1)逆时针转动控制面板上的电源开关，将其由开位置（︱）打到关位置（○），此时面板上的各数字表停止工作。
2)逆时针转动开炼机的主电源开关，将其由竖直状态（ON状态）旋转到水平状态（OFF状态）。
3)关闭水循环系统，包括冷水机，水箱。
三、注意事项
1、放置，取出模板时，要配套防热保护手套。
2、正常使用时，不要使用紧急装置（紧急停止按钮）停止设备。
4. 压片关键工艺参数有哪些
微片是一种新型的多单元制剂，具有普通片剂的一般特征，其制备工艺与普通片剂相似，但对所需的生产设备和生产环境要求较高，并要求压片颗粒或粉末具有良好的流动性和可压性。
微片的制备方法有全粉末直接压片法、湿法制粒压片法、热熔制粒压片法和干法制粒压片法。
对微片进行包衣不仅可以矫味，还可通过调节包衣工艺参数获得缓控释效果。
5. 压片工艺流程资料
1、优点
物料不进行制粒，而由粉末状物料直接进行压片，它有许多突出的优点，如省时节能、工艺简便、工序减少、适用于湿热条件下不稳定的药物等。
2、缺点
粉末直接压片法存在粉末流动性差、片重差异大，粉末压片容易造成裂片等弱点，致使该工艺的应用受到了一定的限制。