最新医疗器械(医疗器械网)

海潮机械 2022-12-14 13:15 编辑:admin 66阅读

1. 医疗器械网

有很多,目前就有天成医·疗·网、医·械服务平台等。

2. 医疗器械网络销售备案凭证图片

可登录国家药品监督管理局官网(https://www.nmpa.gov.cn/)主页,查询(医疗器械)中选择“医疗器械经营企业(备案)”查看备案信息。

医疗器械备案所需材料

1、《第二类医疗器械经营备案表》;

2、材料真实性的保证声明承诺书;

3、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

4、经营设施、设备目录;

5、房屋产权情况承诺书;

6、经营场所、库房地址的房屋产权证明;

7、经营场所、仓库地址的租赁协议;

8、经营范围、经营方式说明;

9、组织机构与部门设置说明;

10、质量负责人的学历或者职称证明复印件;

11、质量负责人的身份证明复印件;

12、企业负责人的身份证明复印件;

13、法定代表人身份证明复印件;

14、营业执照复印件;

15、零售连锁企业总部统一质量管理责任声明;

16、零售连锁企业总部的医疗器械经营备案凭证;

17、经营场所、库房地址的平面图(委托第三方贮存配送的,不需提供仓库的地理位置图);

18、经营场所、库房地址的地理位置图(委托第三方贮存配送的,不需提供仓库的地理位置图)。

3. 医疗器械网络销售备案凭证如何办理

填写国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》,向网站主办单位(食品)药品监督管理部门提出申请,并提交下面材料:1.企业营业执照复印件2.网站域名注册的相关证书或者证明文件3.网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);4.(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;5.网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;6药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历;7.健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;8.保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

4. 医疗器械网络销售监督管理办法

《医疗器械经营质量管理规范》共九章六十六条,要求医疗器械经营企业按照《规范》建立健全质量管理体系,在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中的质量安全。

第一条

为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定,制定本规范。

第二条

本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。

医疗器械经营企业(以下简称企业)应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。

第三条

企业应当按照所经营医疗器械的风险类别实行风险管理,并采取相应的质量管理措施。

第四条

企业应当诚实守信,依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。

5. 医疗器械网上采购平台

一、流程图

   材料申报→网上公示→维护上传产品资质→资质审核→挂网采购

   二、办理流程

   (一)医疗机构申报

   1、材料申报。二级及以上公立医疗机构上传加盖公章的采购需求清单图片及电子版。医疗机构依次点击“交易平台”、“耗材试剂交易系统”,使用用户名登录,打开“备案申请”菜单,点击“耗材申报”、“试剂申报”模块:下载“采购需求清单导入模板”,依据excel模板要求填报并导入申报数据;下载“采购需求清单盖章模板”,根据模板要求上传图片。

   2、网上公示。省医药采购平台将医疗机构申报的清单进行公示。原则上每月公示一次。

   3、维护上传产品资质。需求清单经公示无异议后,生产企业登录省医药采购平台-“招标平台”-“耗材试剂招标系统”,打开“企业产品维护”菜单,点击“已添加产品”模块,维护相关资质材料,并填报全国各省(区、市)医药招标采购平台的中标(挂网)价,无中标(挂网)价的,填写该医用耗材在全国各公立医疗机构6个月内最低有效交易价。

   4、资质审核。省公共资源交易中心对申报医用耗材的资质材料进行审核。审核通过并经公示后,按照“谁申报、谁采购”的原则,仅对提出申请的医疗机构开放采购权限。原则上每月集中审核一次。

   5、挂网采购。医疗机构申报的医用耗材有3家二级及以上医疗机构(其中三级医疗机构不得少于1家)申报并每家采购订单不少于2笔且无退货订单的,经公示无异议的,该医用耗材开放全省网上采购。原则上每月公示一次,从公示期满到开放全省采购不超过5个工作日。

6. 医疗器械网上商城

那是药戥子。在医疗器械商店有卖,有的药房也有卖

7. 医疗器械网络销售信息表

可以到《中国医疗器械采购资讯》上查找,那信息比较全。

《中国医疗器械采购资讯》是一本以产品信息、报价、新技术推广为主的大型专业医疗器械信息类刊物,致力于医院、企业之间的信息传播,具有产品信息量大,针对性强,查询便捷等特点,为产品生产商、经销商及行业终端用户提供全方位的信息沟通及交流服务,创办至今已成为医疗行业内供需双方信息沟通的主要渠道之一,是广大医疗器械公司开拓市场、推广新产品,树立品牌的最佳选择。为加强企业与医院之间的信息沟通,为医院提供真实可靠、实用有效的信息,构建企业与医院互通信息的桥梁,方便医院招标与采购;帮助医疗器械生产厂家、经销商、代理商把握市场、为促进销售、经营决策提供第一手资料和完备的信息查询,为最终用户提供详实的市场采购指南。

8. 医疗器械网络销售备案

医疗器械监督管理条例明确规定,经营三类医疗器械必须要在市局办理许可,经营二类医疗器械必须在市局进行备案,获取备案凭证才可以销售,否则属于违法行为。

9. 医疗器械网络备案

1.

网上申请。申请人应通过网上提交预审申请,企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号;

2.

窗口受理。企业提交纸质申请材料到窗口,接件受理人员核验申请材料,当场作出受理决定;

3.

当场审查。受理后,审查人员对材料进行审查,当场作出审查决定;

4.

领取结果。申请人在窗口当场领取《第一类医疗器械生产备案凭证》或《不予通过决定书》。

10. 医疗器械网络备案凭证怎么办理

根据《医疗器械经营监督管理办法》第三十九条 医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的,经原发证或者备案部门公示后,依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注,并向社会公告。现因企业主动提出标注申请,我局拟标注怀化市怀一老百姓健康药房第二类医疗器械经营备案凭证,现予以公示,公示期:2021年5月7日至2021年5月12日。公示期满无异议,我局将予以标注。

联系电话:0745-2855418。

通信地址:怀化市鹤城区太平桥太平巷3号原怀化市工商局

邮编:427000

特此公告。