北京医疗器械网(北京医疗器械网络备案怎么查询)

海潮机械 2022-12-14 13:47 编辑:admin 98阅读

1. 北京医疗器械网络备案怎么查询

国家药监局网站上查询,打开“医疗器械”栏目:(https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/index.html)

点开链接进入网站,你会看到页面右边有个医疗器械查询入口。先别着急点击哪个进入,你应该先确定一下自己查询的医疗器械产品是进口的还是国产的,如果国产的就点“国产器械”,如果进口的,就点击“进口器械”。就可以查询备案信息了。

2. 医疗器械备案查询网站

《医疗器械监督管理办法》第十二条 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)。第十三条 食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对,符合规定的予以备案,发给第二类医疗器械经营备案凭证。所以建议先在市局网上的办事指南了解一下,然后做好相应资料去市局的医疗器械科进行办理二类备案凭证工作。

3. 北京市一类医疗器械备案

“内廷上用”注册商标持有者是【北京同仁堂】旗下子公司北京同仁堂兴安保健科技有限公司,负责北京同仁堂集团保健品生产销售一体化的保健品集团。

4. 医疗器械网络备案在哪里查询

在国家药监局网站上查询,打开“医疗器械”栏目:(https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/index.html)

点开链接进入网站,你会看到页面右边有个医疗器械查询入口。先别着急点击哪个进入,你应该先确定一下自己查询的医疗器械产品是进口的还是国产的,如果国产的就点“国产器械”,如果进口的,就点击“进口器械”。就可以查询备案信息了。

5. 北京二类医疗器械备案网址

药店可以经营医疗器械。如经营第二类医疗器械,需到所在地 地市级食药监局 办理《第二类医疗器械经营备案凭证》。

医疗器械二类备案凭证办理条件:

1.需要有经营范围(销售医疗器械二类的范围)

2.需要有一个质量管理人(医科大学毕业的,专科以上)

3.租房合同写的地址跟营业执照的地址要一致的要不然交不上去

医疗器械二类备案凭证办理材料:

1.执照副本

2.公章

3.房本复印件

4.租房合同

5.法人跟质量管理人需要提供身份证原件和毕业证原件

6. 北京市医疗器械监督管理局

  流程一:医疗器械经营许可证的项目变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。

  流程二:变更医疗器械经营许可证的企业应当填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书,并提交加盖本企业印章的《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》复印件。变更质量管理人员的,应当同时提交新任质量管理人员的身份证、学历证书或者职称证书复印件;变更企业注册地址的,应当同时提交变更后地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明;变更经营范围的,应当同时提交拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明;变更仓库地址的,应当同时提交变更后仓库地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明。

  流程三:医疗器械经营许可证变更在受理之日起15个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由北京市食品药品监督管理局作出准予变更或者不准变更的决定;需要现场验收的,应当在受理之日起20个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。

  流程四:医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后,应当依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变更手续。变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变。

  流程五:医疗器械经营企业因违法经营已经被北京市食品药品监督管理局立案调查,但尚未结案的;或者已经收到行政处罚决定,但尚未履行处罚的,北京市食品药品监督管理局中止受理或者审查其《医疗器械经营企业许可证》的许可事项变更申请,直至案件处理完结。

7. 北京市医疗器械网络销售备案

非北京新农合的人需要在北京就医的,需要在去异地就医之前通过新农村合作医疗的管理部门批准,备案以后到异地医院按自费挂号,取得病历,医疗费发票,处方,医疗费清单等,回到新农合管理部门履行报销手续,北京地区的新农合可以直接挂号。

8. 北京医疗器械注册

三证是指:医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。

医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件,由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。

医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。

它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要到北京国家食品药品监督局办理:境内的一,二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗机械产品的合法身份证。