1. 干法制粒技术
干法制粒机的优点:干法制粒一般情况下是不需要加入添加剂,直接可以将干粉制成颗粒,增加堆积密度,改善外观和流动性及可控制崩解度,便于贮存和运输,较湿法制粒节省能源,改善湿法制粒的多道工序,减少污染。有效杀菌,另外,对于某些湿热条件下不稳定的药物制粒效果更为明显。
干法制粒机的适用范围:一般含结晶水的物料、中药提取物,以及含一定水分(3-8%左右)的物料均可用干法制粒,除少数特殊物料如面粉、炭黑、石墨之类的物料很难制粒,还有纯中药粉碎的没经过特殊处理的也很难造粒,可以考虑加入适当辅料;粉料的细度在80-300目左右较佳,较粗或较细粉对干粉制粒均有较大影响:对较粗的粉,制粒的颗粒不均匀,对较细的粉末,在送料和压片时存在一定的难度,会直接影响颗粒的成品率。
2. 干法制粒处方
干法制粒,是药物和稀释剂、崩解剂、滑润剂等依散剂的混合方法混合后,通过滚压或开放式炼胶机加工l-3次,压成所需硬度的薄片,再用摇摆式制粒机粉碎成颗粒的方法。
干法制粒是通过的特制机器加压的,如美国生产的Chitsonator机,速度快而稳定,并能连续不断地压紧物料块,过筛后制成颗料。一些片剂中主药遇湿或热不稳定的及不宜用湿法制粒,而物料本身又具有良好的粘性和流动性者,可采用干法制粒。如阿司匹林、氨基比林等曾用此法压片
3. 干法制粒技术有哪些
片剂是用压片机压出来的,松开不会散是因为加了黏合剂还有片剂中颗粒之间的结合力和静电吸附力还有固体桥。 片剂现在有湿法制粒、干法制粒、粉末直接压片等不同制备工艺 经典的是湿法制粒,主要流程是: 粉碎混合——将活性成分及相关辅料粉碎混合均匀 制软材——用适当的润湿剂、黏合剂,常用乙醇、淀粉浆,将混好的药粉和成团 制粒——将软材制成大小均匀的颗粒 干燥——将颗粒烘干 压片——将颗粒用压片机压成片,片子的形状是由模具的形状决定的 包衣——在压好的药片(叫素片)外面包上糖衣或肠溶衣、薄膜衣,也有很多药片是不包衣的 干法制粒与湿法制粒相比,没有制软材的步骤,直接将混好的药粉压成颗粒再压成药片 粉末直接压片是直接将混好的药粉压成药片,但要求辅料有很好的可压性和流动性
4. 干法制粒有两种方法
微片是一种新型的多单元制剂,具有普通片剂的一般特征,其制备工艺与普通片剂相似,但对所需的生产设备和生产环境要求较高,并要求压片颗粒或粉末具有良好的流动性和可压性。微片的制备方法有全粉末直接压片法、湿法制粒压片法、热熔制粒压片法和干法制粒压片法。
对微片进行包衣不仅可以矫味,还可通过调节包衣工艺参数获得缓控释效果。
5. 干法制粒技术研究思路
干法制粒法是将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板状后,粉碎成所需大小颗粒的方法。用于热敏性物料、遇水易分解的药物,方法简单,省工省时。
药物+辅料→粉碎→过筛→混合→压块→粉碎→整粒→混合→压片
6. 干法制粒工艺流程
压片方法一般分为湿法制粒压片法、干法制粒压片法和粉末直接压片法。压片时常用单冲压片机或旋转式压片机。
(1)湿颗粒法制片:适用于药物不能直接压片,且遇湿、热不起变化的片剂制备。
(2)干颗粒法制片:系指不用润湿剂或液态粘合剂而制成颗粒进行压片的方法。
(3)粉末直接压片法系指将药物粉末与适宜的辅料混匀后,不经过制颗粒而直接压片的方法。
7. 干法制粒湿法制粒
湿法工艺是指在鲜奶液态下进行各种原材料的混合,再经高温喷粉干燥等工序还原成粉状,湿法工艺的优势在于可以保证各种营养元素的混合均匀。
但使用湿法工艺的一主要条件是奶源地和生产地的距离要近,像一些非纯进口的进口品牌奶粉,由于是国外奶源国内生产,因此只能使用干法工艺,干法工艺是把各种原材料在固态粉状下进行混合,这种方式难以保证配方中的各种营养素混合均匀,工艺简单,成本也比湿法低很多。
8. 干法制粒技术发展趋势
微片是一种新型的多单元制剂,具有普通片剂的一般特征,其制备工艺与普通片剂相似,但对所需的生产设备和生产环境要求较高,并要求压片颗粒或粉末具有良好的流动性和可压性。
微片的制备方法有全粉末直接压片法、湿法制粒压片法、热熔制粒压片法和干法制粒压片法。
对微片进行包衣不仅可以矫味,还可通过调节包衣工艺参数获得缓控释效果。