快速整粒机工作原理(快速整粒机的操作规程)

海潮机械 2023-01-15 15:50 编辑:admin 181阅读

1. 快速整粒机的操作规程

如果是药厂固体制剂GMP净化车间,中山科瓦特净化工程公司会按以下步骤对固体制剂GMP车间进行设计。

1、前段工序

该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,这3种属于最常见的固体剂型,生产使用量大。不论采用何种生产工艺,片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内,这样可提高设备使用率,减少洁净区面积,从而节约固体制剂GMP车间建设资金。

2、涉及物料种类多

由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,且3种剂型为不同成分的产品,可知,该车间涉及物料种类多,可以通过设置物料暂存和中转站,明确人物流分离,加强人员的管理等措施来避免物料混淆。

3、产尘的工序多

固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘,如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段,都需设计必要的捕尘、除尘装置。并且应该把产生大量粉尘的的前工序区域联立在一起,组成前工序区域,从而有利于固体制剂GMP车间粉尘处理。

4、GMP固体制剂车间的设计思路

固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457—2008)和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。GMP要求车间的平面布局遵循以下特点:平面布局合理、严格划分区域、防止交叉污染、方便操作生产。

5、人流物流设计

药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉,工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流,不迂回。

6、物料净化系统设计

物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物,物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子,所以,进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室,一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸(传递窗或缓冲间)等内容。

7、备料室

该企业为多剂型综合净化车间,所涉及物料包材种类多,为方便管理,避免混淆,应设置备料室。生产区用料时由专人登记发放,确保原辅料领用,减少或避免人员的误操作所造成的损失。

8、称量室

生产区中的称量室应单独设置,称量称宜布置在带有围帘的层流罩下或采取局部排风除尘,以防止粉尘外逸造成交叉污染。

9、排风

铝塑包装机工作时产生PVC焦臭味,故应设置排风。排风位于铝塑包装热合位置的上方。

10、防爆

包衣采用了大量的有机溶媒,根据安全要求高效包衣工作室应设计为防爆区,设门斗防爆。防爆区采用全部排风,不回风,防爆区相对洁净区公共走廊负压。

11、洁净走廊

洁净区内设计的洁净走廊,应该保证其直接到达每一个生产岗位、中转物或内包材料存放间。不能把其他岗位操作间或存放间作为物料和操作人员进入本岗位的通道,这样才能有效地防止因物料运输和操作人员流动而引起不同品种药品交叉污染。并尽量减少中间走道,从而避免粉尘通过人、周转桶等途径传播,避免把粉尘带到其他工段去,控制并避免交叉污染。同时由于固体制剂生产的特殊性及工艺配方和设备不断改进,应适当加宽洁净走廊,减少运输过程中对隔断的碰撞和设备更换时必须拆除或破坏隔断。所以说,洁净走廊不仅仅是人员、物料的通道,而且也是设备更换的通道。

12、辅助间

容器具清洗间、容器具存放间、洁具清洗间、洁具存放间、中间化验室、模具存放以及上述的除尘间、防爆间要在主要工作间布置合理的条件下,尽量靠近其应用地。这些辅助间与药品接触密切,所以其空气洁净度应与其使用场所的空气洁净度相同。清洗间、存放间的设置应能避免设备、器具的二次污染,可以采用单向流动布置。

2. 快速整粒机的注意事项

辊干法造粒机工作原理:各种干粉物料从设备顶部加入,经脱气、螺旋预压进入对辊,在对辊极大的挤压力作用下使物料产生塑性变形而被压缩成片状。片状物料再经过破碎、整粒、筛分等过程,得到颗粒产品。

挤压力的大小可根据造粒操作的需要由液压油缸的压力进行调节。

3. 快速整粒机的工作原理

真空上料机是利用真空发生器作为真空源的一种真空输送机,利用该真空加料机可以将物料从容器中直接送入混合机、反应器、料斗、压片机、包装机、振动筛、整粒机、湿法制粒机、干法制粒机和粉碎机中去;

真空吸料机是减轻了工人的劳动强度,杜绝了粉尘污染,保证生产符合“GMP”要求;

对料位控制的真空加料机,受料设备的料斗中物料通过料位计完成自动加料;当受料设备的料斗高于某一位置时,电动真空上料机停止动作进入待机状态;当料位低于某一位置时,真空加料机自动启动,完成对受料设备的加料。

4. 颗粒机操作规程

颗粒炉的操作步骤

    为了保证生物质燃烧机安全、正常运行,需要按照如下操作方法进行操作:

一、启动管理:

    1、 燃烧机启动前,清理炉桥积碳,清理炉底积碳,添加颗粒燃料,关闭料箱盖,打开隔料阀;

    2、 打开使用设备电源,检查电路、水管是否正常,检查冷却水池是否够水。开启燃烧机冷却水进出水阀,并确认高温燃烧室夹层冷却水注满;

    3、 将送风档位调至较小,投入适量底料,正式点火启动,轻开炉门适当送风,关上炉门,启动送料系统,逐渐调加送风档位到适量。送料速度及送风量应逐渐增加,不宜加速太快,应有2-3分钟时间,以便炉膛温度正常上升。

二、运行管理:

    1、 送料速冻以30-80为常规用量,最快不超过100速度,最慢不能低于20运转,风量配置为中高档位;生产线传热系统通风良好的情况下送料速度可适当加快,风量可配最高档位,但应随时观测烟囱排气情况,以无烟尘排放为确定送料速度的标准;

    2、 不定时观测水温变化,调整排水量,做到安全、节约;

    3、 根据用户原料消耗量规律适当添加燃料,保证设备正常运行;

    4、 根据产品耗能量的变化调整保温阶段的间歇送料量;

    5、 炉膛燃烧时严禁打开上、下炉门。

三、停炉管理

    1、 提前15分钟停止送料,风机保持运行。(在控制面板上已设置)关闭隔料阀;

    2、 关闭电源,停风机,轻开上下两个炉门,保持适量自然风,以尽量减少炉膛积碳。

5. 快速整粒机的操作规程图片

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