1. 设备杀菌效果验证方案log
35分钟。
1.一般情况下空气消毒需要10分钟,水消毒1到2秒钟；其实紫外线消毒是根据UVDOSE紫外线剂量有关的,UVDOSE=UVI*T*P决定,就是紫外线剂量与时间的乘积是UVDOSE紫外线剂量；所以紫外线消毒是和紫外线强度和时间都有关系的,紫外线强度越高,接触时间就要求越短。
2.如果紫外线强度越低,接触时间就要求越长；另外：不同的微生物灭活等级要求的紫外线剂量也是不同的.例如MS2细菌灭活等级5个LOG（99.999%）要求的紫外线剂量是112mj/cm2;粪大肠菌灭活5个LOG要求的紫外线剂量是32mj/cm2。
3.对于各种病菌需要的杀毒时间不同，而且现在的紫外线消毒也有很多种，用紫外线灯消毒室内空气时，紫外线消毒是指利用适当波长的紫外线能够破坏微生物机体细胞中的DNA或RNA的分子结构，造成生长性细胞死亡和（或）再生性细胞死亡，达到杀菌消毒的效果。
4.紫外线消毒可用于氯气和次氯酸盐供应困难的地区和水处理后对氯的消毒副产物有严格限制的场合，紫外线消毒技术基于现代防疫学、医学和光动力学的基础上，利用特殊设计的高效率、高强度和长寿命的UVC波段紫外光照射流水。
5.水中各种细菌、病毒、寄生虫、水藻以及其他病原体直接杀死。中国的紫外线消毒一般用于少量水处理，在纯水制备系统应用较多，紫外线主要是通过对微生物(细菌、病毒、芽孢等病原体) 的辐射损伤和破坏核酸的功能使微生物致死，从而达到消毒的目的。
6.按照医学上的要求回答朋友:中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》2002版，紫外线消毒，一般按每立方米空间装紫外线灯瓦数大于或等于1.5W，计算出装灯数，考虑到紫外线有表面消毒和空气消毒的双重作用，可安装在桌面上方1米处，不考虑表面消毒的房间，可吸顶安装，也可采用活动式紫外线灯照射。上述各种方式使用的紫外线灯，照射时间一般均应大于30分钟。
2. 灭菌器验证方案
不能 使用 。 BD实验是验证设备性能的实验，判断设备是否可以正常灭菌。 灭菌效果的检测是采用PCD实验，生物指示剂，化学检测等方式。 是检测不同的方向，一个设备的检测，一个是对灭菌效果的检测。
3. 灭菌验证方案
1.
确认盖子洞口通畅后将指示剂封入灭菌袋,放置灭菌器内指定位置,进行灭菌。 注意:指示剂上面请勿重叠放置灭菌物品。
2.
灭菌后立即取出装有指示剂的灭菌袋,确认标签上的化学指示条由绿色变成黄色,在灭菌袋内下压顶盖使塑料管与盖子顶部密封。
3.
打开灭菌袋取出指示剂,垂直放入夹子中,用手指轻轻地按夹子上部将内部玻璃管夹破。请确认载体完全浸在培养基中。 注意:请不要用手指夹破玻璃管以免手指受伤。
4.
玻璃管夹破后立即将指示剂垂直放入快速生物阅读器中进行56~58℃温度间进行培养。
4. 灭菌效果监测方法
一、化学指示剂法
原理:化学指示剂在一定温度与作用时间下，会受热变色或变形，根据这一特点来判断是否达到需要的灭菌参数。
二、留点温度计法
原理:留点温度计法是利用水银温度计不回流的特性，其原理跟传统体温计相似。
三、自制测温管法
原理:利用一些化学药品受热熔化后再冷却，晶体的外形不同的特性，把化学药品放到灭菌锅里面。
5. 灭菌设备验证文件
根据《压力容器安全技术监察规定》，压力容器定期检验规则第十七条的具体要求：安全阀门的压力表视其功能位置而定，如果是主气缸，主气路的压力表要外送计量局那儿检测，周期是每半年一次；如果是冷却水回路上的压力表等不直接参与压缩空气的，可以每三个月自检一次；或也可以提高标准，半年外送检查都可以。 安全阀门是每一年送到计量局那儿校正一次，有效期为一年，记得保留有关的检验合格证书。
6. 灭菌工艺验证方案
生物指示剂是一种对特定的灭菌程序有确定和稳定的耐受性的特殊微生物制成品。或者将适当载体染以一定量的特定微生物，用于指示消毒或灭菌效果的制品均可称之为生物指示剂。一般认为产芽胞细菌更适合作为生物指示剂的微生物。
生物指示剂的使用使得消毒灭菌监测手段更加完善，灭菌效果更加直观、有效，安全性高更。目前已广泛应用于医疗、制药、食品、卫生检验检疫等各行业对各种无菌生产工艺、灌装生产线、消毒（灭菌）剂、无菌产品、无菌包装材料等消毒灭菌效果的验证、监测。
生物指示剂含有特定微生物，形式多样，如芽胞悬液、芽胞条、自含式、工业生物指示剂等。
CICC作为生物指示剂平台，提供自主研发芽胞悬液、染菌滑石粉、染菌石英粉、菌悬液等产品，并可为用户定制加工工业生物指示剂，CICC亦提供D值测定等生物指示剂检测服务。
7. 灭菌效果验证
1.
灭菌器设备专用验证系统，16路温度巡检。
2.
自动修正测温传感器误差，精度可达0.15℃。
3.
验证程序科学，验证数据和结论不可更改，确保验证结果真实、科学。
温度验证流程：
1.
测温传感器零点，高校正。
2.
温度空载热分布，必须具有三次的温度重现性，找出最冷点。
3.
温度装载热分布，具有最少三次的温度重现性，确定最冷点。
4.
温度装载热穿透，同样必须具有三次温度重现性，在设定灭菌程序下，确保最冷点FO值满足工艺要求。单独的微生物指示剂测试报告。
同时可做多台，但检测仪多套。
山东sinse华验，真诚为您服务。
8. 医疗器械灭菌验证方案
开展消毒时，请做到“三要、三不、三注意”！
“三要”：
一要开窗通风，对于室内场所，有条件则持续开窗通风，没条件则每日至少开窗通风2次，上下午各一次，每次30分钟以上，通风不良的建筑可考虑采用机械通风换气。
二要勤洗手，每次接触自身口、鼻、眼睛，接触幼儿前以及清洁操作前，接触公共部位和污染物品后，及时按“七步洗手法”规范洗手或进行手消毒。
三要对经常接触的物品表面适度消毒，如门把手、扶梯、电梯按钮、转运推车、交通工具等，根据人员接触情况，定时适当开展有效消毒。
“三不”：
根据国务院新冠肺炎疫情联防联控机制有关要求，一是不直接使用消毒剂对人员进行消毒，即不得在商场、办公楼宇、小区、车站、政府机关等入口处设立人行通道，使用消毒剂对人直接进行喷洒消毒；
二是不在有人条件下对空气使用化学消毒剂消毒，即不得在商场、办公楼宇、地铁站厅、车站、航站楼、医院等室内场所，有人员的情况下，使用化学消毒剂自动喷雾和紫外线自动照射器械或装置；
三是不对室外环境开展大规模的消毒，即不得对道路、绿化、街区、小区等室外环境进行大范围喷洒消毒剂。
最后，大家请牢记“三注意”：
一是注意使用合法的消毒剂和器械，购买消毒剂、消毒器械前应查询产品备案信息，使用备案的产品，按照备案产品使用说明书开展消毒。
二是注意与消毒对象相匹配，低温冷链消毒应使用低温消毒剂，同时尽量使用物理因子消毒方法，避免污染和破坏环境。
三是注意消毒的有效性，消毒方法要经过验证，消毒的浓度、时间和消毒方式要能保证达到消毒效果，配制和使用化学消毒剂时做好个人防护。